유트로게스탄연질캡슐 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

폐경치료제인 유트로게스탄연질캡슐의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

유트로게스탄 개요

유트로게스탄연질캡슐 개요입니다. 유트로게스탄 연질캡슐과 유트로게스탄 질좌제도 별도로 있습니다.

유트로게스탄연질캡슐 출처 약학정보원

• 성분/함량 : Progesterone Micronized　미분화프로게스테론　100mg
• 첨가제 :글리세린, 대두인지질, 산화티탄
• 제조/수입사 : 한화제약
• 투여경로 : 경구(내용고형)
• 제형/성상 : 백색의 균질한 유상의 내용물이 충진 된 백색 내지 유백색의 구형 연질캡슐
• 식약처 분류 : 난포호르몬 및 황체호르몬제 (247)
• KPIC 약효분류 : Progesterone Micronized : 호르몬 & 대사관련 질환 > 성호르몬제제 > 여성호르몬 > 프로게스틴 (합성프로게스테론)
• 의약품안전성 정보 : 임부금기 Progesterone : 1등급 , 원칙적 사용금기

 

효능 및 효과

유트로게스탄연질캡슐은 프로게스테론 결핍 장애와 폐경 후 에스트로겐 요법 보조제입니다. 유트로게스탄연질캡슐의 효능 효과는 다음과 같습니다.

프로게스테론 결핍에 의한 장애
월경전증후군이나 배란곤란, 무배란으로 인한 월경불순, 양성 유선병증, 전 폐경기에 효과가 있습니다.  

폐경 후 에스트로겐 요법의 보조

여성은 폐경 후에 에스트로겐이 급격히 감소하면서 여러가지 갱년기 증상을 겪게 됩니다. 갱년기 증상으로는 얼굴이 화끈 달아오르거나 식은땀이 흐르며, 관절마디 통증이 있는 경우가 흔합니다. 이런 치료 방법 중 가장 효능이 좋은 방법이 호르몬 치료라고 합니다.

 

 

부작용 및 제한사항

유트로게스탄의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

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1. 부작용

• 파괴성 출혈, 점적출혈, 월경량의 변화, 무월경, 자궁경부 미란, 경부분비물의 변화, 월경주기의 단축 또는 주기 중간의 출혈, 난소와 자궁의 조직학적 변화
• 유방긴장감, 유방통
• 간반, 흑피증, 가려움을 수반 또는 수반하지 않은 알레르기성 발진, 흔하지 않게 두드러기, 여드름
• 담즙울체성 황달, 간종대
• 우울증, 흔하지 않게 두통, 졸음, 어지럼(이 경우에는 저녁에 취침시 투여하는 것이 바람직하다)
• 구역, 구토, 설사, 변비
• 혈전증, 뇌혈관장애, 급성 혈전색전증, 갑작스러운 혈압의 심한 상승
• 시각장애, 청각장애
• 부종, 체중의 증가 또는 감소, 과량투여시 나트륨과 염화물 분비의 일시적 증가

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 유트로게스탄을 투여하지 말아야 합니다.

• 과민반응 및 특이체질, 신질환 환자, 계류유산 또는 불완전유산의 병력이 있는 환자
• 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
• 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
• 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자
• 중증의 간기능 장애 환자
• 간종양 또는 그 병력이 있는 환자
• 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자
• 담즙울체성 황달 환자
• 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
• 저성선자극호르몬성 무월경 환자
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
• 자궁내막증식증 환자에서 에스트로겐과의 병용투여
• 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈결핍증)
• 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
• 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
• 포르피린증 환자

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 유트로게스탄을 신중히 투여해야 합니다.

• 고혈압, 천식, 편두통, 간질, 천식, 심 또는 신질환 및 그 병력이 있는 환자의 경우, 나트륨 및 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있습니다.
• 우울증의 병력이 있는 환자는 우울증이 심하게 재발하는 경우 투여를 중지해야 합니다.
• 당뇨병 환자는 내당력이 악화될 수 있습니다.
• 황달, 재발성 가려움, 임신포진 등 성호르몬의 영향을 받는 질환 또는 그 병력이 있는 환자

 

 

4. 주의사항

일반적 주의

프로게스테론 요법을 시작하기 전에 파파니콜로 도말 시험 및 유방 및 골반장기에 대한 검사를 진행합니다.(장기간 치료시 6개월에 한 번씩 진단)

부분적 또는 전체적인 시력의 상실, 안구돌출, 복시, 편두통이 갑자기 나타나는 경우, 원인이 밝혀질 때까지 이 약 투여를 중지합니다. 그 검사결과가 유두울혈 또는 망막혈관의 병변 등으로 밝혀지면 투여를 중지한다.

유트로게스탄을 투여 후  최대 3 시간 후에 일부 환자들에서 졸음 또는 어지러움이 나타날 수 있습니다. 운전, 기계조작시 주의해야하며 식사시간이 아닌 시간에 투여하는 것이 권장됩니다. 특히 취침 시 투여하는 것이 가장 바람직합니다.

임신 초기의 자연적인 유산은 대부분 유전적인 이상, 감염 또는 기계적인 이상에 의해 유발됩니다. 따라서 프로게스테론의 투여는 사망한 태자의 배출만을 지연시킬 가능성이 높습니다. 따라서, 황체부전인 경우만 제한적으로 이 약을 사용합니다.

권장되는 적응증에 사용한 경우에 피임 효과는 없습니다.

에스트로겐 및 프로게스테론 투여 후 드물게 간의 양성 변화, 더욱 드물게 악성 변화가 나타나는 것이 보고되었으며, 드물게 이것에 의해 복강내출혈이 야기되었다. 상복부의 통증, 간종대, 복강내출혈이 나타나는 경우에는 간종양에 대한 감별진단을 하며 경우에 따라 이 약의 사용을 중지합니다.

 

병용사용 관련 주의

간 효소 유도 약물들은 프로게스테론의 대사를 촉진시키므로 유트로게스탄의 효과가 감소할 수 있습니다.(바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 히단토인, 메프로바메이트, 페닐부타존 등)

암피실린, 테트라사이클린, 글리세오풀빈 등 항생물질의 병용은 장내 세균총의 변화를 가져와 이 약의 효과를 감소시킵니다.

사이클로스포린 및 테오필린과 같은 약물의 약리적 및 독물학적 효능을 증가시킬 수 있습니다.

 과도한 흡연에 의하여 이 약의 생체 이용율이 감소할 수 있으며 알콜 남용에 의하여 생체이용율이 증가할 수 있습니다.

 

임부 및 수유부에 대한 투여
임신초기 3개월 이내에 이 약을 경구투여시 태아에 미치는 위험성에 대한 확실한 지시사항이 없습니다. 그러나, 이 약은 임신 중에 사용하지 말아야 합니다. 또한, 치료하는 동안 효과적인 피임을 위해 치료 전에 임신을 배제시켜야 한다. 치료하는 동안 임신이 되거나 기존의 임신 동안 실수로 이 약을 투여한 경우에 태아에 미치는 위험성에 대해 환자에게 알려야 합니다.
이 약을 수유부에 투여시 적은 양이 모유를 통해 태아에게 전달되는 것으로 알려져 있지만 실제 태아에게 끼치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

 

과량투여시의 처치
과량투여에 의한 이상반응은 거의 나타나지 않으며, 구역, 구토, 졸음 또는 어지러움이 나타날 수 있습니다. 필요한 경우에 대증요법으로 치료할 수 있습니다.

 

복용법 및 복약시 주의사항

유트로게스탄의 복용법 입니다.

 

보통 미분화프로게스테론으로서 1일 200 ～ 300 mg을 2회로 분할하여 아침 100 mg, 취침시 100 ～ 200 mg을 경구투여하며 적응증별 복용법은 다음과 같습니다.

 

프로게스테론 결핍에 의한 장애
매 월경주기(월경시작일 = 월경주기 제 1일)의 제 17일부터 제 26일까지 10일간 1일 200 ～ 300 mg을 투여

폐경 후 에스트로겐 요법의 보조
에스트로겐 요법 매 주기의 마지막 2주간 또는 매달 10 ～ 12일간 1일 200 mg을 투여

 

이상으로 유트로게스탄의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.