독감 페라미플루주 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

A형 B형 인플루엔자 독감 치료제 페라미플루주의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

페라미플루 개요

페라미플루주 개요입니다.

페라미플루주 출처 약학정보원 클릭시 이동

• 성분/함량 :Peramivir Hydrate　페라미비르수화물　174.6mg (페라미비르(으)로서 150mg)
• 첨가제 :첨가제, 염화나트륨, 주사용수
• 제조/수입사 : 녹십자
• 투여경로 : 주사
• 제형/성상 : 무색의 맑은 액이 담긴 무색투명한 바이알의 주사제
• 식약처 분류 : 기타의 화학요법제 (629)
• KPIC 약효분류 :
  • Peramivir Hydrate : 감염성질환 > 항바이러스제 > 항인플루엔자 바이러스

• 의약품안전성 정보 : 임부금기 Peramivir : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

효능 및 효과

페라미플루는 독감치료제입니다. 페라미플루의 효능 효과는 다음과 같습니다.

• 성인 및 6개월 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료

페라미플루의 효능을 얻기 위해서는 인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 합니다.

 

A형 인플루엔자는 1918년 스페인독감, 1957년, 1968년, 2009년 유행했던 인플루엔자, 2019년 일본 인플루엔자 등 사례가 있습니다. B형 인플루엔자는 헤모필루스 인플루엔자(Hib)라고도 불립니다. 보통 영 유아 시기 예방접종을 맞는 인플루엔자 입니다. 

 

 

부작용 및 제한사항

페라미플루주의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

약학정보원 바로가기

약학정보원

1. 부작용

 

성인을 대상으로한 임상시험 안전성 평가 968례 중 약 24.7%인 239례에서 이상반응이 확인되었습니다. 주요 부작용은 설사, 호중구 감소, 단백뇨 순이었습니다

 

소아를 대상으로 한 임상시험 117례 중 약 29.1%로 이상반응이 확인되었습니다. 주요 부작요으로는 설사, 호중구 감소, 구토 순입니다

 

중대 이상반응으로는 백혈구 감소, 호중구 감소 (1~5% 미만)이 있습니다. 백혈구 감소, 호중구 감소가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 실시하여 이상이 확인되었을 경우 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 실시가 필요합니다.

 

유사한 다른 항인플루엔자 바이러스제제로서 아래의 중대한 이상약물반응이 보고되고 있습니다.

• 쇼크, 아낙필락시스 증상, 폐렴, 중증간염, 간기능 장애, 황, Stevens-Johnson 증후군, 중독성 표피 괴사증, Lyell 증후군), 급성 신부전, 혈소판 감소, 정신ㆍ신경 증상(의식 장애, 이상 행동, 섬망, 환각, 망상, 경련 등), 출혈성 대장염

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 페라미플루를 투여하지 말아야 합니다.

• 페라미플루와 이 약의 성분에 대해 과민증의 과거 병력이 있는 환자

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 페라미플루주를 신중히 투여해야 합니다.

• 신장기능 장애 환자의 경우 페라미플루 투여시 용량조절이 필요
• 고령자의 경우, 사용한 경험이 매우 드물기 때문에 사용상에 주의를 요한다.
• 첨가물(염화 나트륨，주사용수에 관한 주의)
• 심장, 순환기능 장애가 있는 환자의 경우, 나트륨의 부하 및 순환 혈액량을 늘리는 것에서부터 심장에 부담을 끼쳐 증상이 악화될 염려가 있습니다.

4. 주의사항

페라미플루주의 투여에 대해서는 이 약의 필요성을 신중히 검토하여야 합니다. 항바이러스제제의 투여가 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 전체 환자에 대해 필수적이지는 않습니다. A/B형 인플루엔자에 감염되었따고 하더라도 투여가 필요하지 않을 수 있습니다. 따라서 약의 투여에 신중을 기하여야 합니다.

페라미플루주는 점적정주용 제제입니다. 투약 전 경구제나 흡입제등 다른 항인플루엔자 바이러스제제의 사용을 충분히 고려해야 하며, 투약이 필요한지에 대하여 다음의 필요성을 검토해야 합니다.

• 유행하는 바이러스가 해당 약제의 내성을 가지는지
• 치료 대상 인플루엔자가 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염인지(이외에 효과 없음)
• 페라미플루주는 세균 감염증에는 효과가 없습니다.

페라미플루주는 예방투여에 있어서 유효성 및 안정성은 확립되어 있지 않습니다.

 

페라미플루주를 포함하여 뉴라민산분해효소 억제제(neuraminidase inhibitor)로 치료받은 인플루엔자 환자들 중 주로 소아·청소년 환자에서 경련, 발작, 섬망, 환각, 이상행동과 같은 신경정신계 이상반응이 보고되었습니다. 소아 또는 청소년의 투약 후 이상행동에 대해 면밀히 모니터링 되어야하며 가족이나 주변에 이상행동을 관찰하도록 설명해줘야 합니다. 또한, 인플루엔자 뇌증 등에 있어서도 동일한 증세가 나타난다는 보고가 있으므로, 위와 동일하게 설명해야 합니다.

 

복용법 및 복약시 주의사항

페라미플루주 복용법 입니다.

 

투약시기는 증상 발현 후, 가능한 한 신속하게 투여를 시작하는 것이 가장 바람직합니다.

 

성인의 경우, 페라미비르로서 300mg를 15분 이상 단회 점적정주 합니다. 합병증 등에 의해 중증화 될 우려가 있는 환자에게는 600mg을 15분 이상 단회 점적정주할 수 있습니다.

 

6개월 이상 소아의 경우, 페라미비르로서 10mg/kg을 15분 이상 단회 점적정주하며  최대 1회 투여량은 600mg이다.

 

신기능장애 환자의 경우, 높은 혈중 농도가 지속될 우려가 있습니다. 신장 기능의 저하 정도에 따라 투여량을 조절해야 합니다.

 

이상으로 페라미플루의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.