골다공증 치료제 포사맥스정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

골다공증 치료제 포사맥스정의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

 

포사맥스정 개요

포사맥스정 개요입니다.

포사맥스정 이미지

• 성분/함량 : 알렌드론산나트륨수화물　13.05mg (알렌드론산(으)로서 10mg)
• 첨가제 : 무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
• 제조/수입사 : 한국엠에스디 
• 투여경로 : 투여경로 경구(내용고형)
• 제형/성상 : 백색 또는 미백색의 타원형 정제로서 한 면에 936이 새겨져 있다.

• 식약처 분류 : 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 (399)
• KPIC 약효분류 :
  • Sodium Alendronate Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 골다공증 치료제 (파제트병,고칼슘혈증 포함) > Bisphosphonate 제제 > 골파괴 억제
• 의약품안전성
  • 임부금기 Alendronate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

효능 및 효과

포사맥스정을은 골다공증 치료제입니다. 포사맥스정을의 효능 효과는 다음과 같습니다.

• 폐경 후 여성의 골다공증 치료
• 남성의 골다공증 치료
• 글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료(에스트로겐을 복용하지 않는 폐경 후 여성에 한함)

 

 

부작용 및 제한사항

포사맥스정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

 

1. 부작용

• 최대 5년까지 진행된 임상시험들에서 나타난 이 약에 의한 이상반응은 일반적으로 경미하였으며, 치료 중지가 필요하지는 않았음
• 폐경 후 여성의 골다공증 치료 : 복통, 구역, 소화불량, 변비, 설사, 방귀, 위산 역류, 식도 궤양, 구토, 연하곤란, 복부 팽만, 위염, 근골격 통증, 근경련, 두통, 어지러움, 미각이상
• 남성의 골다공증 치료 : 위산역류, 방귀, 위식도역류병, 소화불량, 설사, 복통, 구역
• 글루코코르티코이드에 의한 골다공증 치료 : 복통, 위산역류, 변비, 흑색변, 구역, 설사, 두통
• 외국 시판 후 조사 : 두드러기, 혈관부종, 과민반응, 일시적 근육통 권태 무력증, 말초성 부종, 구역, 구토, 식도염, 식도미란, 식도궤양, 식도협착 천공, 구강인두궤양, 위궤양, 관절 및 근육통, 미각이상, 발진, 가려움,, 탈모, 포도막염, 공막염, 상공막염

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 포사맥스정을 투여하지 말아야 합니다.

• 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자(식도협착, 무이완증)
• 적어도 30분 동안 똑바로 앉거나 서 있을 수 없는 환자
• 포사맥스정 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
• 저칼슘혈증 환자
• 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율 < 35 mL/min)
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
• 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3. 주의사항

• 경고사항 :    바레트식도, 연하곤란, 다른 식도질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환 환자 투약 주의(점막 자극과 기저질환을 악화시킬 가능성)
• 중증 신부전 환자(크레아티닌청소율이 35 mL/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 포사맥스정 약 투여를 권장하지 않는다.
• 에스트로겐 결핍이나 노화, 글루코코르티코이드 사용 이외의 다른 골다공증 원인이 있는지 검토 필요
• 저칼슘혈증은 포사맥스정 처방 전 반드시 치료되어야 함. 포사맥스정은 뼈의 무기질 함량을 증가시키기 때문에 혈청 칼슘 및 인산염의 농도가 무증상적으로 경미하게 감소될 수 있으며, 특히 치료전에 골회전율이 매우 증가되어 있는 파제트병 환자와 칼슘의 흡수가 저하될 수 있는 글루코코르티코이드 복용 환자에서 이러한 현상이 나타나기 쉽다. 이러한 증상에 대비하여 적절한 칼슘과 비타민D 섭취가 필요하다.
• 비스포스포네이트(이 약 포함)를 투여한 환자에게서 뼈, 관절 및/또는 근육의 통증이 보고되었다.
• 경구용 비스포스포네이트제제 투여시 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다.
•  장기간(일반적으로 3년 이상) 비스포스포네이트를 투여한 환자 중 일부에서 전자하 및 근위 대퇴골체의 저강도 골절이 보고되었다. 

복용법 및 복약시 주의사항

포사맥스정의 복용법 입니다.

• 알렌드론산으로서 1일 1회 10 mg을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분 전에 충분한 양의 물과 함께 복용
• 광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다.
• 포사맥스정을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다.
• 포사맥스정은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)로 삼켜야 한다. 복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안 된다. 이 약은 취침 전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다
• 적정 복용기간은 정해지지 않았다.투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토되어야 한다.

이상으로

포사맥스정의

부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.