여드름 치료제 신일모노독시엠캡슐 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.
신일모노독시엠캡슐 개요
신일모노독시엠캡슐 개요입니다.
- 성분/함량 : Doxycycline Hydrate 독시사이클린수화물 100mg
- 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 상, 하부-초록색의 경질캡슐, 스테아르산마그네슘
- 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
- 제조/수입사 : 신일제약
- 투여경로 : 경구(내용고형)
- 제형/성상 : 미황색의 분말이 충진된 상·하부 초록색의 캡슐제
- 식약처 분류 : 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 (615)
- KPIC 약효분류 :
- Doxycycline Hydrate : 감염성질환 > 항균제 > Tetracycline계 > Tetracyclines
- 의약품안전성
- 병용금기 acitretin, isotretinoin, tretinoin
- 연령금기 12세 미만(다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세이상 신중 투여)
- 임부금기 Doxycycline : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
효능 및 효과
모노독시엠캡슐은 여드름 치료로 대표되는 항균제입니다. 모노독시엠의 효능 효과는 다음과 같습니다.
- 유효균종
- 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아
- 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라
- 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스
- 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균
- 적응증
- 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 미코플라스마 폐렴
- 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병
- 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시)
- 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질
- 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 급성눈물주머니염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름
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부작용 및 제한사항
모노독시엠캡슐의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.
1. 부작용
- 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스반응, 유사아나필락시스반응, 혈관부종, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화
- 심장막염, 혈청병(발열, 발진, 관절통 포함), 헤노흐-쇤라인자색반, 저혈압, 호흡곤란, 빈맥, 말초부종
- 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)
- 식욕감소, 양성두개강내고혈압(가성뇌종양, 구토, 두통, 복시 등), 숫구멍돌출(영유아)
- 이명
- 위막성대장염( Clostridium difficile 대장염), 식도궤양, 식도염, 소장대장염
- (모닐리아 과도 증식에 의한)항문생식기주위 염증병소, 삼킴곤란, 복통, 설사, 혀염, 치아변색a
- 홍조, 구역, 구토, 간독성, 간염, 간기능 이상, 광민감반응, 발진
- 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형홍반, 탈락피부염, 광-손발톱박리증
- 관절통, 근육통
2. 투약 제한 환자
다음 환자에게는 모노독시엠캡슐을 투여하지 말아야 합니다.
- 모노독시엠캡슐, 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자
- 임부 및 수유부, 12세 미만 소아
- 신부전 환자, 중증 간기능 이상 환자
- 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
- 중증 근육무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있다)
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애
3. 투약 주의 환자
다음 환자에게는 모노독시엠캡슐을 투여시 주의해야 합니다.
- 신장애 환자
- 테트라사이클린계 약물을 복용으로 광과민성이 관찰되는자(피부홍반 등)
- 간장애 환자, 간독성인 약물을 투여하고 있는 환자(간장애를 악화)
- 식도통과 장애 환자(식도궤양)
- 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양 환자(비타민 K 결핍 가능)
- 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 k 결핍 가능)
- 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응 가능성)
- 전신 홍반 루프스(SLE) 환자
4. 주의사항
- 신일모노독시엠캡슐 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 설사 증상이 발견되었으며, 대장염의 위험이 있습니다.
- 이 약을 투여한 환자에서 박탈피부염, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)과 같은 중증피부반응이 보고되었습니다.
복용법 및 복약시 주의사항
신일모노독시엠캡슐의 복용법 입니다.
- 성인
- 초회량 : 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 경구투여
- 유지량 : 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다.
- 12세 이상 청소년
- 체중 45 kg이하 초회량 : 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여.
- 체중 45 kg이하 유지량 : 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여
- 체중 45 kg 초과 : 성인 용량
- 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여.
- 신일모노독시엠캡슐은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ~ 48시간을 더 투여 필수
- 최소 10일간 투여 지속(연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지)
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감
이상으로 신일모노독시엠캡슐의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.
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