빈혈치료제 에포카인 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

빈혈치료제 에포카인의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

 

에포카인 개요

에포카인프리필드주2000IU/0.5ml 개요입니다.

에포카인프리필드주 이미지 출처 약학정보원

• 성분/함량 : Recombinant Human Erythropoietin (Host: CHO, Vector: pSVEp2neo)　재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO,벡터:pSVEp2neo)　4000IU/mL
• 첨가제 : 1회용주사침, 염화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
• 제조/수입사 : 에이치케이이노엔
• 투여경로 : 주사
• 제형/성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 프리필드시린지에 들어있는 주사제

• 식약처 분류 : 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) (249)
• KPIC 약효분류 :
  • Recombinant Human Erythropoietin (Host: CHO, Vector: pSVEp2neo) : 혈액 및 조혈기관 질환 > 빈혈 치료제 > 조혈촉진 호르몬제
• 의약품안전성
  • 임부금기 Erythropoietin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

효능 및 효과

에포카인주는 빈혈치료제 입니다. 에포카인프리필드주의 효능 효과는 다음과 같습니다.

• 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈(증후성/수혈이 필요한 빈혈)
• 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
• 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자

여기서 자가혈액 저장 프로그램 참여 환자란 자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및 대수술이 예정되어 있으며,  수술 전 필요량의 자기 혈액 채혈이 어려운 환자를 말합니다. 이 때, 헤모글로빈농도가 저하되는 것을 방지하기 위해 에포카인주 같은 빈혈치료제를 사용합니다.

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부작용 및 제한사항

에포카인주의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

 

1. 부작용

• 쇼크, 아나필락시스성 과민반응, 두드러기, 호흡곤란, 입술부종, 인두부종
• 혈압상승, 혈전증, 심계항진
• 고혈압성 뇌병증, 뇌출혈, 심근경색, 폐경색, 뇌경색
• 발작
•  AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP, 빌리루빈상승을 수반
• 가려움, 피부발진, 여드름
• 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 설사
• 백혈구, 호산구, 혈소판 증가, 과립구감소, 구루병
• 어지럼, 쓴 맛, 두통, 편두통, 피로, 오한, 발열, 열감, 권태감, 관절통, 근육통, 불면
• 망막동맥혈전증, 망막정맥혈전증, 비종증대, 코출혈, 혈청칼륨, BUN, 크레아티닌 및 요산의 상승, 부종, 경련, 안검부종

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 에포카인주를 투여하지 말아야 합니다.

• 에리스로포이에틴제제 치료 후에 순수적혈구형성부전이 발생된 환자
• 에포카인주 또는 구성성분, 다른 에리스로포이에틴제제와 다베포에틴알파제제에 과민반응 환자
• 조절 불가능한 고혈압 환자
• 포유동물세포기원 약물 또는 인알부민에 과민반응 환자
  
  

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 에포카인주 투여시 주의해야 합니다. 

• 고혈압 환자(고혈압성 뇌병증 가능)
• 약물과민반응 병력자거나 알레르기 소인이 있는 환자
• 심근경색, 폐경색, 뇌경색 환자 또는 병력자, 가족력 보유자
• 뇌실내 출혈 및 뇌실질내 출혈이 있는 미숙아(뇌출혈이 악화)
• 허혈성 혈관질환 환자
• 간질, 발작 환자 또는 병력자
• 혈소판증가증 환자
• 만성 간부전 환자

4. 주의사항

• 에포카인주의 투여는 빈혈에 수반하여 일상생활 활동에 지장을 초래하고 있는 신성빈혈환자에게 한정 합니다.
• 에리스로포이에틴은 적혈구 생성을 일차적으로 촉진하는 성장인자로 악성종양의 성장을 촉진할 수 있습니다. 투여자 중 사망자가 보고되었습니다.

복용법 및 복약시 주의사항

에포카인주 복용법 입니다.

• 에포카인주 투여 전에 다른 빈혈의 원인을 제거한다. (비타민 부족, 대사성 혹은 만성 염증 상황, 출혈 등)
• 만성신부전 환자
  • 초기 투여량 : 재조합인에리스로포이에틴으로서 1회 체중 kg당 50단위를 주 3회, 정맥주사 또는 피하주사
  • 이후 용량 증가는 초기반응에 따라 결정된다
• 화학요법을 받는 암환자
  • 초기투여량 : 재조합인에리스로포이에틴으로서 1회 체중 kg당 150단위를 주 3회 피하주사
  • 투여 8주후 반응이 충분치 않으면 용량을 1회 체중 kg당 300단위, 주 3회까지 증량 가능
• 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자
  • 대수술 전 3주 동안 주 2회의 자기혈액 채혈이 추천.
  • 경험에 의하면, 적혈구 생성 촉진을 위한 유효용량은 체중 kg당 150 ∼ 300단위
  • 주 2회, 3주 동안 정맥주사
• 헤모글로빈 농도는 매주 조절하여야 한다.
• 에포카인주를 투여받는 모든 환자는 이 약 투여기간 동안 적절한 철 보충요법을 실시해야 한다.

이상으로 에포카인주의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.