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의약품정보

여드름약 모노신정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

by 황금나침반 2022. 10. 29.

여드름 치료제로 인기인 모노신정의  부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

 

모노신정 개요

모노신정의 개요입니다.

모노신정
모노신정 이미지 출처 약학정보원

  • 성분/함량 : Doxycycline Hyclate 독시사이클린하이클레이트 100mg
  • 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색85F18422, 유당수화물
  • 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
  • 제조/수입사 : 고려제약
  • 투여경로 : 경구(내용고형)
  • 제형/성상 : 적황색 장방형의 필름코팅한 정제이다.
  • 식약처 분류 : 그람양성, 음성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것 (615)
  • KPIC 약효분류 :
    • Doxycycline Hydrate : 감염성질환 > 항균제 > Tetracycline계 > Tetracyclines
  • 의약품안전성
    • 병용금기 acitretin, isotretinoin, tretinoin
    • 연령금기 12세 미만(다만, 다른 약을 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 8세이상 신중 투여)
    • 임부금기 Doxycycline : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

효능 및 효과

모노신정은 여드름 치료로 대표되는 항균제입니다. 모노신정의 효능 효과는 다음과 같습니다.

  • 유효균종
    • 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균
    • 앵무병클라미디아, 재귀열균
    • 리케차, 폐렴미코플라스마
    • 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, , 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아
    • 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔터로박터, 인플루엔자균, 클레브시엘라
    • 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독균, 리스테리아 모노사이토제니스
  •  적응증
    • 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산홍반열, 리케차, 진드기열, 
    • 성병성림프육아종, 방광염, 요도염, 장관아메바증, 트라코마, 여드름
    • 비둘기병, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병
    • 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 
    • 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프절염, 골수염, 성홍열, 중이염, 부비동염, 임질

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부작용 및 제한사항

모노신정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

 

1. 부작용

  • 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스반응, 유사아나필락시스반응, 혈관부종, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화
  • 심장막염, 혈청병(발열, 발진, 관절통 포함), 헤노흐-쇤라인자색반, 저혈압, 호흡곤란, 빈맥, 말초부종
  • 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)
  • 식욕감소, 양성두개강내고혈압(가성뇌종양, 구토, 두통, 복시 등), 숫구멍돌출(영유아)
  • 이명
  • 위막성대장염( Clostridium difficile 대장염), 식도궤양, 식도염, 소장대장염
  • (모닐리아 과도 증식에 의한)항문생식기주위 염증병소, 삼킴곤란, 복통, 설사, 혀염, 치아변색a
  • 홍조, 구역, 구토, 간독성, 간염, 간기능 이상, 광민감반응, 발진
  • 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 다형홍반, 탈락피부염, 광-손발톱박리증
  • 관절통, 근육통
  • 빈혈, 과립구 감소, 비정형림프구, 림프구 감소, 림프절병, 혈액응고장애
  • 아나필락시스 반응(심장박동정지 포함), 발열
  • 지각 이상, 불안감, 초조감
  • 혈변을 수반하는 중증의 대장염, 묽은 변, 구내염, 인후통, 흑모설, 쉰소리
  • 황달
  • 손발톱박리증, 손톱색깔의 변화
  • 관절염
  • 신장손상, 간질성 신염, 급성 신부전, 핍뇨, 혈뇨
  • 시력장애, 시신경원판의 유두부종
  • 후각과 미각저하 및 소실, 비타민 K 결핍증(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍 증상(신경염 등), 얼굴 혀 및 후두 부종

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 모노신정을 투여하지 말아야 합니다.

  • 모노독시엠캡슐, 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자
  • 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
  • 중증 근육무력증 환자(근위축과 연관성이 있을 수 있다)
  • 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애
  • 임부 및 수유부
  • 12세 미만 소아
  • 신부전 환자
  • 중증 간기능 이상 환자

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 모노신정의 여시 주의해야 합니다. 

  • 신장애 환자, 간장애 환자, 간독성 물질 투여자
  • 테트라사이클린계 약물을 복용으로 광과민성이 관찰되는자(피부홍반 등)
  • 식도통과 장애 환자(식도궤양), 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구 영양 환자(비타민 K 결핍 가능)
  • 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응 가능성)
  • 전신 홍반 루프스(SLE) 환자
  • 고령자, 전신상태가 나쁜 환자

4. 주의사항

  • 모노신정을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 설사 증상이 발견되었으며, 대장염의 위험이 있습니다.
  • 모노신정의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직
  • 이 약을 투여한 환자에서 박탈피부염, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 호산구증가증과 전신 증상을 동반한 약물반응(DRESS)과 같은 중증피부반응이 보고되었습니다.
  • 테트라사이클린계 약물의 항동화 작용으로 인해 BUN이 상승 가능
복용법 및 복약시 주의사항

모노신정의 복용법 입니다.

  • 성인
    • 초회량은 독시사이클린으로서 초회량으로는 1회 100 mg(역가)을 12시간마다 경구투여
    • 유지량 : 1일 100 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여한다.
  • 12세 이상 청소년
    • 체중 45 kg이하 초회량 : 체중 kg당 4 mg(역가)을 1일 2회 분할 경구 투여.
    • 체중 45 kg이하 유지량 : 1일 체중 kg당 2 mg(역가)을 1 ∼ 2회 분할 투여
    • 체중 45 kg 초과 : 성인 용량
  • 중증 감염증인 경우 초회량을 12시간마다 투여. 연령, 증상에 따라 적절히 증감
  • 신일모노독시엠캡슐은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 최대 48시간을 더 투여가 필요.

이상으로 모노신정의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.

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