포스테오주 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

안녕하세요. 본 포스팅에서는 포스테오주의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

포스테오주 개요

포스테오주의 개요입니다.

포스테오주 출처 약학정보원

• 성분/함량 : 테리파라타이드　250μg/mL
• 첨가제 : 만니톨, 메타크레졸, 수산화나트륨(10%용액)
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일.
• 제조/수입사 : 한국릴리
• 투여경로 : 주사

• 제형/성상 : 주사제/ 무색투명한 액이 충진된 주사침이 없는 프리필드펜 주입기
• 급여코드/ 급여인정기준 : 비급여 670800291 - 228451원/2.4mL/펜 급여(2020-08-25) / Teriparatide 주사제, 2022.09.01
• ATC코드 : H05AA02 : TERIPARATIDE
• 식약처 분류 : 갑상선, 부갑상선호르몬제 (243)
• KPIC 약효분류 : Teriparatide : 호르몬 & 대사관련 질환 > 골다공증 치료제 (파제트병,고칼슘혈증 포함) > 부갑상선 호르몬제 > 골형성 촉진

효능 및 효과

포스테오주의 효능 및 효과 입니다. 

• 폐경기 이후 여성 및 골절의 위험이 높은 남성에 대한 골다공증의 치료
• 골절의 위험이 높은 여성 및 남성에 있어서 지속적인 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다골증의 치료

포스테오주는 골다공증 치료제입니다. 폐경기를 겪은 여성이나 골절에 취약한 남성의 골다공증 치료에 사용됩니다. 또한, 지속적으로 글루코코르티코이드 요법으로 치료받는 경우, 골다공증의 위험성이 높아지는데 이 때 치료약으로 포스테오주를 사용합니다.

부작용 및 제한사항

1. 부작용

포스테오주를 투약받은 환자 중에서 가장 흔하게 보고된  이상반응은 오심, 사지의 통증, 두통 미 어지러움증 입니다.  이상반응은 흔하게 발생하는 것과, 드물게 발생하는 경우로 나뉩니다. 

 

발생빈도별 증상은 아래와 같습니다.

구분	매우 흔함, 흔하게 발생	흔하지 않음, 드물게 발생
심장장애	심계항진
혈액 및 림프계 장애	빈혈
신경계 장애	어지럼증, 두통, 좌골신경통, 실신
귀 및 미로 장애	현기증
호흡기계, 흉부 및 종격 장애	호흡곤란	폐기종
위장관 장애	오심, 구토, 열공허니아(Hiatus Hernia), 위식도 역류 질환	치질
신장 및 요로계 장애		요실금, 다뇨증, 절박뇨(Micturition Urgency), 신장결석증, 신부전/신장애

구분	매우 흔함, 흔하게 발생	흔하지 않음, 드물게 발생
피부 및 피하조직 장애	발한 증가
근골격 및 결합조직 장애	사지의 통증, 근육 경련	근육통, 관절통, 등의 경련 및 통증*
대사 및 영양 장애	고콜레스테롤혈증	2.76mmol/L를 초과하는 고칼슘혈증, 고요산혈증, 3.25 mmol/L를 초과하는 고칼슘혈증
혈관 장애	저혈압
전신장애 및 투여부위 상태	피로, 흉통, 무기력증, 주사부위 일시적인 경증반응들: 통증, 부종, 홍반, 국소 멍, 소양증 및 주사부위 경미한 출혈	주사부위 홍반, 주사 부위 반응,  주사 직후의 가능한 알레르기 반응들(급성 호흡곤란, 구순/안면 부종, 전신적인 두드러기, 흉통, 부종(주로 말초))
정신적 장애	우울증
면역체계 질환		아나필락시스
기타		체중 증가, 심장잡음, alkaline phosphatase 상승

2. 투약 제한 환자

아래 환자에게는 포스테오주를 투약하지 말아야 합니다.

• 테리파라타이드 또는 이 약의 부형제 성분(만니톨, 메타크레졸, 수산화나트륨(10%용액))에 대하여 과민반응
• 임부 및 수유부
• 기존의 고칼슘혈증
• 중증의 신장 기능손상
• 일차적인 골다공증 이외에 대사성 골 질환 (부갑상선 기능항진증 및 뼈의 Paget's disease 포함)
• 충분히 설명되지 않는 alkaline phosphatase의 상승
• 이전에 골격에 방사선 치료를 한 경우
• 골격 악성종양 또는 골 전이가 있는 환자

3. 투약 주의 환자

포스테오주를 투약한 경우,

• 일시적인 혈청 칼륨 농도의 증가
• 소변의 칼슘 배설 증가(고칼슘뇨증)
• 기립성 저혈압 증상 관찰(자발적으로 회복)

등의 증상이 나타난 것으로 관찰되었다고 합니다. 해당 질환에 기저질환을 갖고 계신분들으느 투약에 주의하셔야 합니다.

 

또한, 약 설명에서 중등도의 신장 기능 손상 환자에게 투여시 주의하여야 한다고 설명하고 있습니다. 그 이유는 포스테오주를 장기간 투약했을 경우 골육종의 발현이 증가하는 것으로 나타났기 때문입니다. 따라서 포스테오주 치료 권장기간은 24개월 미만이어야 합니다.

4. 주의사항

포스테오주는 일시적으로 혈청 칼슘을 증가시킵니다. 디기탈리스를 복용하는 환자에게 이 약 투여를 신중히 결정하여야 합니다.

 

복용법 및 복약시 주의사항

포스테오주의 복용법 입니다.

 

포스테오주 권장용량은 1일 1회 이 약 20㎍을 대퇴부 또는 복부에 피하주사하는 것입니다.  위에서 말씀드린 것처럼, 이 약은 장기투여시 골육종의 발현 가능성을 높이기 때문에, 투약기간은 최대 24개월로 제한됩니다. 약 설명서 상으로는 "한 환자 기준으로 한 환자의 일생에서 이 약의 24개월 과정을 반복해서는 안 된다."라고 강력하게 투약기간을 제한하고 있습니다.

포스테오주 치료 중 음식섭취가 불충분한 경우, 환자들은 칼슘, 비타민D 보조제를 추가로 섭취하는 것이 권장됩니다.

 

이상으로 골다공증 치료제 포스테오주에 대해 알아봤습니다.

감사합니다.

포스테오주에 대해 알아보았습니다.