심발타캡슐 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

안녕하세요. 본 포스팅에서는 심발타캡슐의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

개요

심발타캡슐30mg의 개요입니다.

• 성분/함량 : 둘록세틴염산염　33.7mg
• 첨가제 :구형백당, 백당, 백색색소혼합물DDB8257W
• 도핑금지약물정보 : 경기기간중 허용, 경기기간외 허용
• 전문/일반 의약품 여부 : 전문의약품
• 투여경로 : 경구(내용고형)

• 제형/성상 : 장용캡슐 / 흰색 장용성 구형과립이 들어있는 상부 청색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
• 급여코드/ATC코드 : 670800120 - 398원/1캡슐 급여(2022-01-01) / N06AX21 : DULOXETINE
• 제조/수입사 : 한국릴리 
• 식약처 분류 :정신신경용제 (117)
• KPIC 약효분류 :
  Duloxetine Hydrochloride : 신경계 질환 > 신경통 치료제 > 신경통약
  Duloxetine Hydrochloride : 정신/행동장애 > 항우울제 > 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 차단제(SNRI)

 

효능 및 효과

심발타캡슐의 주요 효능 및 효과입니다.

출처: 약학정보원

• 주요 우울장애의 치료 및 범불안장애의 치료에 사용
• 당뇨병성 말초 신경병증성 통증의 치료
• 섬유근육통의 치료
• 골관절염 통증의 치료(비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 반응이 적절하지 않은 경우)

부작용 및 제한사항

심발타 캡슐의 부작용을 정리했습니다. 굉장히 길고 자세하게 나와있는 내용을 축약했습니다.

 

1. 부작용

1) 주요 우울장애, 범불안장애, 당뇨병성 말초신경병증성 통증
우울장애 치료를 위해 심발타 캡슐을 처방받은 경우, 가장 대표적인 부작용은 두통, 입마름, 졸림, 어지러움 입니다. 경증에서 중등증 정도의 강도로 발생하며, 주로 치료 초기에 부작용이 시작됩니다. 치료를 지속하면서 대부분 완화되는 경향이 있다고합니다.

만약 심발타 캡슐의 투여를 급작스럽게 중단하는 경우에는 금단 증상도 있습니다. 어지러움, 감각 장애(감각이상 또는 특히 머리쪽에 전기충격같은 감각 포함), 수면 장애(불면, 강한 꿈), 피로, 졸림, 초조 또는 불안, 구역, 구토, 진전, 두통, 근육통, 과민성, 설사, 다한증, 현기증 등이 금단증상입니다.

또한, 작지만 통계적으로 유의한 공복 혈당 상승이 관찰되었다고 합니다. 당뇨병 환자의 경우 복용에 주의하여야 할것으로 보입니다.

2) 섬유근육통
섬유근육통 치료를 위해 심발타캡슐(둘록세틴)을 투여 받은 환자 중 약 19.5%가 구역질, 졸림, 피로감을 호소해 투약을 중단하였다고 합니다.

3) 골관절염 통증
골관절염 치료를 위한 심발타 캡슐 투약시 구역, 변비, 피로, 구강건조증, 불면증, 졸림 및 어지럼증의 부작용이 있다고 합니다.

 

2. 투여 제한 환자

1) 심발타 캡슐의 주성분 또는 첨가제에 대해 과민증을 나타낼 경우.
2) 정신질환 치료를 위해 이 약과 MAO 저해제를 병용투여하는 경우
3) 간질환 환자

4) 투석이 필요한 말기 신질환 환자 또는 중증의 신장애 환자
5) 조절되지 않는 협우각 녹내장환자
6) 조절되지 않는 고혈압 환자
7) 과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수장애, 또는 수크라아제-이소말타아제 결핍증 등 유전적 장애를 보유한 환자

3. 투여 주의 환자

1) 조증 또는 양극성 장애 환자, 간질 병력이 있는 환자
2) 안압이 증가되었거나 급성 협우각 녹내장 위험이 있는 환자
3) 경증 또는 중등증 신장애 환자
4) 고혈압 환자, 심장질환 환자
5) 출혈 경향이 있는 환자, 항응고제 또는 혈소판 기능에 영향을 주는 약물을 투여하는 환자
6) 항우울제 복용환자
7) 고령자, 탈수 환자 또는 이뇨제를 투여 중인 환자

복용법 및 복약시 주의사항

 

1. 성 인

초기투여시 1일 1회 60mg의 용량으로 투여합니다. 약물에 적용을 위해, 1주일 간 1일 1회 30mg으로 투여를 시작하여 1일 1회 60mg으로 증량할 수도 있습니다.

유지투여 일반적으로 우울증치료제의 치료 반응은 2~4주 후부터 나타나기 때문에, 수개월간 약물 복용을 지속하는 것이 권장됩니다. 재복용 여부는 의사와 상담이 필요합니다.

 

2. 노인 및 소아

연령에 따른 용량 조절이 권장되지는 않습니다. 그러나, 치료시 주의는 필요합니다. 특히, 소아 또는 청소년(18세미만)의 경우 우울증 치료에 심발타 캡슐을 사용해서는 안된다는 연구가 있습니다.

3. 간기능/신장기능 장애환자

심발타 캡슐의 복용으로 인해 간장애가 나타날 수 있으므로, 간질환 환자에게 사용되어서는 안 됩니다.말기 신질환 환자(투석이 필요한 환자)이거나 중증 신장애(크레아티닌 청소율 30mL/분 미만) 환자에게는 이 약을 투여하지 않아야 합니다.

 

4. 주의사항

1) 갑작스러운 투약중단보다는 점진적 투약중단을 권장합니다. 갑작스러운 투약중단에 따른 금단증상이 있습니다.
2) MAO저해제(정신질환 치료제) 중단 후 심발타캡슐로 변경시 14일 이상의 간격을 두고 복용해야합니다.
3) 리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO저해제와 병용 투여는 위험합니다.

 

이상으로 심발타캡슐의 부작용, 효능, 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.

심발타 캡슐에 대해 알아보았습니다