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의약품정보

리스페달정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

by 황금나침반 2022. 9. 10.

안녕하세요. 본 포스팅에서는 리스페달정의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

리스페달정 개요

리스페달정 3mg 개요입니다.

출처 : 약학정보원

  • 성분/함량 : 리스페리돈 3mg
  • 첨가제 : 라우릴황산나트륨,미결정셀룰로오스,산화티탄
  • 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일.
  • 제조/수입사 : 한국얀센
  • 투여경로 : 경구(내용고형)

  • 제형/성상 : 정제 / 노란색의 장방형 필름코팅정제
  • 급여코드 : 646902460 - 688원/1정 급여(2021-08-01)
  • ATC코드 : N05AX08 : RISPERIDONE
  • 식약처 분류 : 정신신경용제 (117)
  • KPIC 약효분류 :
    Risperidone : 정신/행동장애 > 기타 항정신병 약물 > 항조증
    Risperidone : 정신/행동장애 > 비정형 항정신병약물 > Benzisoxazole계

 

효능 및 효과

리스페달정의 효능, 효과입니다.

  • 정신분열병 (조현병)
  • 중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지)
  • 양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법
  • 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애와 기타 파탄적 행동장애의 치료

리스페달정은 정신병의 치료제입니다. 주로 조현병, 치매, 파괴적인 행동을 하는 증상들에 대해 치료 효능을 갖고 있습니다. 

 

부작용 및 제한사항

리스페달정의 부작용, 제한사항 및 주의사항을 알아보도록 하겠습니다.

1. 부작용

리스페달정의 임상시험에서 대부분의 환자들의 약물이상반응은 경증 내지 중등도인 것으로 관찰되었다고 합니다. 가벼운 증상도 있지만, 걸리면 치명적인 질환도 있으니 이상반응을 체크하고 약물 복용전이에 대해 의사와 충분히 상담하시는 것이 좋겠습니다.

발생확률이 높은 이상반응들을 간추려 정리하였습니다.

 

1) 신경계: 파킨슨증, 정좌불능증, 졸림, 어지러움, 진정, 진전, 근육긴장이상, 졸음증,

2) 정신계 : 불면증, 불안, 신경과민

3) 위장관계 : 구역변비소화불량, 구토, 설사, 타액 과다분비, 입안 건조, 복부 불쾌감, 복부 통증, 위장 불쾌감, 상복부 통증

4) 감염 및 기생충 침입 : 코인두염, 상기도 감염, 부비동염, 요로감염

5) 기타 상대적으로 발병확률  낮은 이상반응 : 빈혈, 흐려보임, 귀통증, 기립성 저혈압, 빈맥, 저혈압, 코막힘, 호흡곤란, 코피, 부비동 충혈, 발진, 피부 건조, 비듬, 지루성 피부염, 각화과다증, 등통증, 관절통, 팔다리 통증

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 리스페달정을 투여하지 말아야 합니다.
1) 리스페달정, 팔리페리돈 및 이 약의 구성성분(라우릴황산나트륨,미결정셀룰로오스,산화티탄)에 과민증이 있는 경우
2) 알코올 또는 중추신경억제제로 인해 중추신경이 억제된 경우
3) 혼수상태의 경우
4) 에피네프린 투여중인 경우
5) 유전적 유당불내증을 가진 경우

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 리스페달정 처방시 주의를 기울여야 합니다.
1) 심부전, 심근경색증, 전도이상, 탈수, 혈액량 감소증, 뇌혈관질환 등 심혈관계 질환자인 경우
2) 부정맥 병력이 있는 환자, 선천성 긴 QT증후군 환자 또는 QT간격을 연장시키는 약물을 복용하는 경우
3) 발작 병력이 있는 경우
4) 간·신장애 환자
5) 자살기도 병력 및 자살할 염려가 있는 경우
6) 환자가 파킨슨병 또는 레비소체치매인 경우
7) 당뇨병 또는 그 병력이 있는 경우
8) 고령자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
10) 리스페달정2mg의 경우, 구성성분 중 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있는데, 이에 과민반응이 있는 경우

4. 주의사항

1) 고령 치매 환자의 경우, 임상시험에서 상대적으로 사망률이 높았으므로, 투약시 주의해야 합니다.
2) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 정맥혈전증이 발병할 수 있습니다.

3) 중추신경계 작용 약물과 알코올 : 아편, 진정형 항히스타민제, 벤조디아제핀계, 삼환계 항우울제 및 알코올과 병용 투약시 주의

4) 레스페달정은 레보도파와 기타 도파민 효능약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

 

복용법 및 복약시 주의사항

 

리스페달정의 복용량은 환자의 상태에 따라 조절되어져야 합니다.

 

성인 기준으로, 초기에는 1일 2회 1mg의 용량으로 복용을 시작합니다. 용량을 서서히 늘리며 유지용량은 1회 1~3mg으로 증감할 수 있습니다. 

 

1일 10 mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 추체외로증상의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 1일 16 mg 이상 투여는 안전성이 확립되지 않았습니다.

리스페달정에 대해 알아보았습니다.

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