간질발작 치료제 리보트릴정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

간질발작 치료제 리보트릴 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

 

리보트릴정 개요

리보트릴 개요입니다.

리보트릴 이미지 출처 약학정보원

• 성분/함량 : Clonazepam　클로나제팜　0.5mg 
  
• 첨가제 :스테아린산마그네슘, 옥수수전분
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
• 제조/수입사 : 종근당
• 투여경로 : 경구(내용고형)
• 제형/성상 : 엷은 주황색의 원형 정제

• 식약처 분류 : 항전간제 (113)
• KPIC 약효분류 :
  • Clonazepam : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Benzodiazepine계
• 의약품안전성
  • 임부금기 Clonazepam : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
  • 노인주의 Clonazepam : 노인에서의 장기지속형 벤조다이아제핀 사용은 인지기능 저하, 섬망, 낙상, 골절 및 교통사고의 위험으로 사용을 추천하지 않으며, 단시간 작용 벤조다이아제핀 사용을 추천함

효능 및 효과

리보트릴정은 간질, 발작, 공황장애 치료제입니다. 리보트릴정의 효능 효과는 다음과 같습니다.

• 간질 및 부분발작(초점발작)
• 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
• 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
• 공황장애

간질 발작은 뇌전증이라고도 합니다. 뇌전증은 신경세포가 일시적으로 이상을 일으켜 과도한 흥분 상태를 유발함으로써 나타나는 의식 소실, 발작, 행동 변화 등과 같은 뇌 기능의 일시적 마비 증상이 만성적, 반복적으로 발생하는 증상입니다.  리보트릴정은 뇌전증이 초기, 만성적으로 발생하는 경우 모두 효과가 있는 치료제입니다. 또한, 공황장애 치료도 가능합니다.

.

부작용 및 제한사항

리보트릴정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

 

1. 부작용

 

간질, 발작

• 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 발생, 비교적 어린나이에서 부터 장기 사용되기 때문에 내성의 상승에 충분히 주의
• 지침, 졸음, 휘청거림, 어지러움, 두경감, 운동실조
• 숨가쁨, 가슴울혈, 때때로 천명, 다호흡발작, 호흡곤란, 호흡억제, 기도분비과다, 객담증가, 기침
• 복시, 시야흐림, 눈부심, 안구진탕
• 식욕부진, 구역, 구토, 연하장애, 구내염, 상복부증상, 복통, 변비, 설사, 딸꾹질, 식욕항진, 구갈
• 야간 빈뇨 드물게 요실금, 배뇨곤란
• 백혈구감소, 빈혈, 혈소판감소, 호산구증가, 혈관신경성 부종
• 간비대, AST, ALT 상승, ALP, LDH, γ- GTP의 상승
• 두드러기, 가려움, 피부발진, 일시적 탈모, 색소변화, 다모증, 발진, 발목·얼굴부종
• 과민증, 무력감, 권태감, 체중감소, 피로, 열감, 안면홍조, 발열, 체중증가, 코골음, 월경불순, 성욕감퇴, 음위, 발한, 림프절 종대

공황장애

• 졸림, 우울증, 현기증, 신경과민, 운동실조, 지적능력 감퇴
• 중추 말초신경계 이상, 졸림, 현기증, 비정상적 협동, 운동실조, 구음장애
• 우울증, 기억장애, 신경과민, 지적능력 감퇴, 감정 불안정, 성욕 감퇴, 착란
• 상기도감염, 부비동염, 비염, 기침, 인두염, 기관지염
• 변비, 식욕감퇴, 복통, 피로, 알레르기 반응
• 근육통, 인플루엔자, 빈뇨, 요로 감염
• 흐린시력, 월경통, 질염, 지연사정, 발기부전

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 리보트릴정을 투여하지 말아야 합니다.

• 급성 협우각형 녹내장 환자
• 중증 근무력증
• 약물의존성, 알코올, 약물남용 환자
• 리보트릴정, 구성성분, 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자
• 중증의 간장애, 호흡부전 환자
• 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애
• 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 리보트릴정 투여시 주의해야 합니다. 

• 심/신장애 환자
• 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타남)
• 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자
• 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다)
• 쇠약 환자
• 호흡기능저하 환자(만성 폐쇄성 폐질환 환자)
• 수면무호흡증 환자
• 알코올, 다른 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독 환자

4. 주의사항

• 자살충동과 자살행동 위험성이 증가되므로 주기적인 모니터링 필수
• 알코올/중추신경억제제와의 병용투여시 특별한 주의
• 마약류와 이 약의 성분인 클로나제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망 초래 가능
• 중증 간장애 환자에서 벤조디아제핀계 약물은 간성뇌병증 증상을 악화하는데 기여하는 요인이 될 수 있음

복용법 및 복약시 주의사항

 

리보트릴정의 복용법 입니다.

• 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절 필요
• 간질, 발작, 유아 
  • 간질초회량 : 투여 초기 부작용 방지하기 위해 환자의 최적 용량이 결정될 때까지 천천히 용량을 증가시켜서 2~4주 이내에 유지용량에 도달
  • 유지용량
    • 성인
      • 클로나제팜으로서 초회량으로 1일 1.5㎎을 초과하지 않으며 3회 동량으로 분할경구투여.
      • 동량으로 투여하지 않을 경우 가장 많은 용량은 저녁에 투여.
      • 3일 간격으로 0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여하며 유지용량에 도달하면 1일 1회 투여
    • 소아(10~16세)
      • 리보트릴정으로서 초회량으로 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여.
      • 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 3-6㎎을 투여.
    • 유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30㎏ 이하)
      • 리보트릴정으로서 초회량으로 1일 체중 ㎏당 0.01-0.03㎎을 2-3회 분할투여.
      • 매 3일 간격으로 0.25-0.5㎎씩 증량하여 유지량으로 1일 체중 ㎏당 0.1㎎.
      • 최대 용량은 체중 ㎏당 0.2㎎이다.
      •  
• 공황장애
  • 성인
    • 초회량으로 1일 0.5mg을 2회 분할 투여.
    • 대부분의 환자에서 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량.
    • 공황장애가 조절되거나 부작용으로 인해 증량이 어려운 시점까지 3일 간격으로 0.25~0.5mg씩 증량하여 1일 최대 4mg까지 2회 분할 투여.
    • 졸음 문제를 줄이기 위해 취침 전 1회 용량으로 복용.
    • 치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량.
  • 고령자
    고령자에게는 가능한 가장 적은 용량을 투여하고, 증량 시에는 특히 주의가 요구된다.

이상으로 에디펜시럽의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.