항히스타민제 씨잘정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

감기로 인한 코막힘 완화제인 슈다페드정의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

씨잘정 개요

씨잘정의 개요입니다.

씨잘정 약학정보원

• 성분/함량 : Levocetirizine Hydrochloride　레보세티리진염산염　5mg
• 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 Y-1-7000 흰색
• 제조/수입사 : 한국유씨비제약 
• 투여경로 : 경구(내용고형)
• 제형/성상 : 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제
• 식약처 분류 : 항히스타민제 (141)
• KPIC 약효분류 : Levocetirizine Hydrochloride : 알러지 질환 (비염, 가려움증 등 포함) > 항히스타민제 > 제3세대

 

효능 및 효과

씨잘정은 알레르기성 비염 등을 치료하는 3세대 항히스타민제입니다. 효능 및 효과가 있는 병증은 다음과 같습니다.

• 계절성 알레르기성, 다년성 알레르기성 비염
• 만성 특발성 두드러기
• 가려움증을 동반한 피부염 및 습진

계절성, 다년성 알레르기성 비염에는 지속적 알레르기성 비염을 포함합니다. 또한, 가려움증을 치료하는 경우에는 하이드로코티손 외용제와 병용하여 사용합니다.

 

 

부작용 및 제한사항

씨잘정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

 

1. 부작용

• 졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 초조, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분
• 목마름, 입과 입술의 건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상
• 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진
• 혈관염, 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소
• 광과민증, 아나필락시스 쇽, 부종, 발진, 소양감, 혈관부종
• 시야흐림, 결막충혈, 안 운동 발작
• AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈(간수치) 상승
• BUN 상승, 당뇨, 요잠혈
• 인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 흉통, 월경불순, 이명
• 1세 이상 ~ 6세 미만 소아 임상결과 가장 흔하게 나타나는 부작용은 발열, 설사, 구토, 중이염
• 시판 후의 임상결과 보고된 부작용 :  공격성, 환각, 우울, 경련, 지각이상, 호흡곤란, 두드러기, 고정약물발진, 시각장애, 간염, 근육통, 관절통, 체중증가, 식욕증가, 불면, 자살관념, 현기증, 실신, 진전, 미각이상, 배뇨장애, 소변고임, 부종, 악몽
• 레보세티리진 투여 중단 후, 일부 환자에서 가려움증, 두통 보고
• 국내 시판 후 조사결과 : 4년동안 1866명 대상, 졸림, 진정, 어지러움 21명 정도의 빈도로 부작용이 나타났다

 

2. 투약 금지 환자

다음 환자에게는 씨잘정을 투여하지 말아야 합니다.

• 씨잘정 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이거나 병력이 있는 환자
• 신부전 환자(크레아틴 청소율 < 10mL/min), 혈액투석을 받는 환자
• 1세 미만의 영아, 6세 미만의 유아는 액제를 투여해야 한다.
• 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 씨잘정을 신중히 투여해야 합니다

 

신장애환자, 간장애 환자, 고령자

 

 

4. 주의사항

 

씨잘정 복용 후 졸림, 피로, 무력증 나타날 수 있으므로 기계조작, 운전 등에 주의한다.

알코올, 항우울제와 같이 복용하는 경우 위험하므로 피한다.

레보세티리진은 요저류 증가 위험이 있어 요저류가 나타날 수 있는 환자(척수장애, 전립선 비대)에게는 투여를 주의한다.

씨잘정 복용 후 간질이 악화될 수 있으므로 간질환자 및 경련 위험성이 있는 환자의 경우 주의한다.

 

약물 상호작용

• 과량의 알코올과 병용투여 금지(다른 항히스타민제와 동일)
• 레보세리티진, 알코올, 기타 CNS 억제제 병용투여시 경계심 감소, 수행장애 야기
• 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가
• 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 병용투여로 인해 약간 변화(11% 감소)
• 음식과 같이 복용시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량은 감소하지 않는다.

임부 및 수유부, 가임여성

임부의 경우 기형, 태아 독성의 명확한 근거는 없으며 동물실험도 마찬가지이나 임부 처방에 주의가 필요하다. 수유부도 명확한 근거는 없지만 세티리진이 모유로 분비되므로 레보세티리진도 마찬가지로 예상된다. 따라서 수유는 복용에 주의해야 한다. 씨잘정이 수태능에 미치는 영향에 관한 임상시험과 동물시험은 실시되지 않았다.

 

소아, 고령자

• 1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다.
• 신기능이 저하된 고령자에게는 투여시 이상증상이 발생하면 감량하거나 일시 중지한다.

과량투여시 처치

성인은 과량투여시 졸림, 소아는 초조, 안절부절 후 졸림이 나타난다. 이 약은 특별한 해독제가 없으므로 대증요법 또는 지지요법으로 과량투여에 대처하며 단기간 과량투여시에는 위 세척을 해야한다. 씨잘정의 성분은 혈액투석으로 제거되지 않음에 주의한다.

 

복용법 및 복약시 주의사항

씨잘정의 복용법 입니다.

 

성인 및 6세 이상의 소아는 식사에 상관없이 1회 1정(염산레보세티리진 5mg), 1일 1회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감해야 하며, 신장애 환자의 경우 신장기능을 고려해 용량을 조절한다. 이 때 신장기능은 크레아티닌 청소율(CLCR(ml/min))으로 판단한다.

 

이상으로 씨잘정의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.