오르필시럽 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

안녕하세요. 본 포스팅에서는 오르필시럽의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

오르필시럽 개요

오르필시럽의 개요입니다.

출처: 약학정보원

• 성분/함량 :  Sodium Valproate　발프로산나트륨　60mg/mL
• 첨가제 : 바닐라후레이바ZKF-95147, 백당,에탄올
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
• 제조/수입사 : 부광약품
• 투여경로 : 경구(내용액제)

• 제형/성상 : 시럽제/ 연호박색의 약간 점조한 액체. 방향성의 냄새와 맛이 있다.
• 급여코드/ 급여인정기준 : 642201732 - 24원/150(1)mL/병 급여(2016-03-01)
• ATC코드 : N03AG01 : VALPROIC ACID
• 식약처 분류 : 항전간제 (113)
• KPIC 약효분류 :
  Sodium Valproate : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Valproic acid계
  Sodium Valproate : 정신/행동장애 > 기타 항정신병 약물 > 항조증

 

 

효능 및 효과

오르필시럽의 효능 및 효과입니다.

• 뇌전증과 뇌전증에 뒤따르는 성격·행동장애의 예방과 치료

오르필시럽은 뇌전증 치료 효과를 가진 약입니다. 뇌전증은 소위 발작증세를 말합니다. 여기서 뇌전증에는 결신발작(소발작), 부분발작(초점발작), 정신운동성발작 및 혼합발작을 뜻합니다.

 

부작용 및 제한사항

오르필시럽의 부작용, 투약제한 및 주의사항을 살펴보겠습니다.

1. 부작용

오르필시럽의 부작용은 아래와 같습니다. 부작용이라도 발생빈도에 따라 위험성에는 차이가 있씁니다. 약학정보원의 상세내용에서 확인하시기 바랍니다.
1) 간기능 검사치 변화, 간 손상
2) 발작의 빈도 증가, 의식혼미, 기면 상태, 일시적인 혼수 상태(뇌장애)

3) 운동실조, 두통, 착란, 경련, 경면, 진전, 실조 드물게 환각, 어지러움, 불면, 불안, 시각이상, 안구진탕, 복시, 고정자세 불능, 눈앞에 점이 보이는 현상, 구음장애, 감각 변화, 과다 침분비 
4) 불규칙한 월경 및 속발성 무월경, 다낭난소증후군, 가슴비대, 유즙누출증, 안드로겐과다혈증
5) 탈모, 모발 퇴색, 곱슬머리, 드물게 피부발진, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사증(리엘 증후군)

6)무력증
7) 빈혈, 큰적혈구증가, 범혈구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 용혈성빈혈, 거대적아구증, 과립구감소증, 호산구증가, 혈소판응집능 저하, 림프구감소, 호중구감소, 골수부전
8) 난청, 이명
9) 간질성 신염, 야뇨증
10) 고인슐린혈증, 인슐린 유사 성장인자 결합단백 I(IGFBP-I) 감소, 체온저하, 저나트륨혈증, 항이뇨호르몬 분비이상 증후군(SIADH)
11) 알레르기 반응, 혈관부종, DRESS 증후군
12) 홍반성 낭창, 혈관염, 알러지 반응, 뇌위축, 치매, 혈뇨, 구갈, 가끔 권태감, 비출혈, 매우 드물게 전신적 또는 국소적 부종

13) 체중 감소 또는 증가가 나타날 수 있는데 체중 증가는 다낭난소증후군의 위험인자입니다.

2. 투약 제한 환자

1) 임신한 여성
뇌전증 치료시 임신한 여성은 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외에는 이 약을 투여해서는 안 됩니다.

2) 기타 투여 제한 사항

• 오르필시럽, 이 약 성분(바닐라후레이바, 백당, 에탄올), 디발프로산염, 발프로미드에 과민증이 있는 경우
• 간 질환, 간 질환 병력, 현재 간/췌장에 심각한 기능이상이 있는 경우
• 간 질환 가족력이 있는 경우(오르필시럽 투여한 형제가 사망한 이력이 있는 경우)
• 카바페넴계 항생물질을 투여중인 환자(포르피린증), 카바페녬게 항생물질은 베타미프론, 메로페넴, 이미페넴, 실라스타틴, 파니페넴이 있습니다.
• 메플로퀸을 투여중인 경우

3. 투약 주의 환자

• 췌장장애/선천성 효소 결핍증인 경우
• 골수손상 병력이 있는자
• 약물 과민증
• 신부전 환자, 저단백혈증 환자
• 혈액응고장애 또는 저혈소판증 환자
• 유아 및 소아(다른 항뇌전증약과 병용투여하는 경우)
• 소아 및 청소년(중복장애와 심각한 뇌전증이 있는 경우)
• 카라멜 성분에 과민증이 있는 경우

복용법 및 복약시 주의사항

오르필시럽의 복용법 및 복약시 주의사항입니다.

 

성인의 경우, 오르필시럽은 처음에 체중 ㎏당 5-10㎎을 경구투여합니다. 그리고 4~7일마다 5㎎씩 증량하여 투약합니다.

유지용량은 1일 유지용량은 체중 ㎏당 20㎎으로 제한합니다. 

 

소아의 경우,  1일 용량은 체중 ㎏당 20-30㎎입니다.

 

오르필시럽의 과량투여시 착란, 진정, 심하면 혼수, 근무력증, 반사저하 또는 무반사 증상이 나타날 수 있습니다. 과량 투여시 최대 12시간 이내 위세척을 해야하는 등 즉시 치료해야 합니다.

이상으로 오르피시럽의 부작용, 효능효과, 주의사항에 대하여 알아보았습니다.

감사합니다.

오르필시럽에 대해 알아보았습니다.