베클루리주 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

안녕하세요. 본 포스팅에서는 베클루리주의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

베클루리주 개요

베클루리주정맥주사용용액의 개요입니다.

• 성분/함량 : 렘데시비르　100mg
• 첨가제 : 설포부틸에테르-베타-사이클로덱스트린 나트륨, 수산화나트륨, 염산
• 도핑금지약물정보 : 경기기간중 허용, 경기기간외 허용
• 전문/일반 의약품 여부 : 전문의약품
• 투여경로 : 주사

• 제형/성상 : 주사제 / 무색 내지 황색의 투명한 액이 투명한 유리바이알에 든 주사제
• 급여코드/ATC코드 : 비급여/ J05AB16 : REMDESIVIR
• 제조/수입사 : 길리어드사이언스코리아
• 식약처 분류 : 기타의 화학요법제 (629)
• KPIC 약효분류 : Remdesivir : 감염성질환 > 항바이러스제 > 항코로나 바이러스

 

 

효능 및 효과

베르클리주는 코로나바이러스에 확진된 환자 중, 중증 환자에게 투여하는 약입니다. 코로나 증상 완화가 주 효능이라고 할 수 있습니다.

출처: 약학정보원

정확한 투여 대상은

1) 실내공기(room air)에서 산소포화도(SpO2) 94% 이하인 환자
2) 보조산소 치료가 필요한 환자
3) 비침습적 또는 침습적 기계환기나 체외막산소요법(ECMO)이 필요한 환자

 

복용법 및 복약시 주의사항

1. 투여 전 및 투여기간 중 검사

베클루리주는 투여하기 전과 투여 중에 아래 검사를 진행하여야 합니다. 

1) 베클루리주 투약 전에는 간기능 및 신기능 검사를 실시하하고, 결과여부에 따라 투여 여부를 판단합니다.  투여 전에 간기능/신기능이 좋다고 안심할 순 없습니다. 매일 간기능 및 신기능을 모니터링하여, 이 약의 투여 지속 여부를 평가해야 합니다. 
2) eGFR이 30 mL/min/1.73m2 미만(생후 7일 이상 28일 이하의 만삭신생아의 경우 혈청 크레아티닌 1 mg/dL 이상)이거나 ALT가 정상상한치의 5배 이상인 경우에는 투여가 권장되지 않는다

 

2. 권장 투여 용량
1) 성인
이 약의 권장용량은 첫째 날 200 mg 투여(부하용량) 후, 둘째 날부터 100 mg 투여(유지용량)이다.
2) 소아

소아의 경우, 충분한 데이터가 없으므로 아래 수치는 동물실험 데이터로 산출된 데이터입니다. 
- 체중 40 kg 이상: 첫째 날 200 mg, 둘째 날부터 100 mg
- 체중 3.5 kg 이상 ~ 40 kg 미만: 첫째 날 5 mg/kg , 둘째 날부터 2.5 mg/kg

- 40 kg 미만의 소아에게는 주사용 동결건조분말만을 사용해야 하며, 주사용 액제는 사용해서는 안됩니다.

3. 투여 기간
- 전체 투여기간은 10일 이내로 해야합니다.

4. 투여 방법
베클루리주는 30분에서 120분에 걸쳐 1일 1회 점적 정맥 투여해야 합니다. 이 약은 근육주사(IM)로 사용하지 않습니다.

복용 제한 및 부작용

베클루리주의 임상정보는 제한적이기 때문에, 이전에 보고되지 않은 이상반응이 발생할 수 있다고 합니다. 베클루리주를 투약받는 동안 혈청화학검사(serum chemistry), 혈액학검사(hematology), ALT, AST, 빌리루빈, ALP, 신기능검사(크레아티닌, 크레아티닌 청소율) 등의 검사를 매일 하도록 권장하고 있습니다. 베클루리주의 부작용 및 주의사항은 다음과 같습니다. 

 

1. 베클루리주 부작용

1) 급성 신장애 및 간장애

베클루리주는 급성 신장애 및 간장애를 유발할 수 있으므로, 투여 전 및 투여 기간 중 신기능 및 간기능을 면밀히 모니터링해야합니다.

2) 주입연관반응

저혈압, 구역, 구토, 발한, 진전 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이나 징후가 관찰되는 경우에는 이 약을 즉시 중단해야 합니다.

2. 베클루리주 투약 금지 및 주의 대상
1) 베클루리주 구성성분(렘데시비르)에 과민증이 있는 경우
2) 간장애 환자
3) 신장애 환자

 

3. 베클루리주 주의사항

1) 히드록시클로로퀸(또는 클로로퀸)과 병용 처방 주의
클로로퀸이 베클루리주의 대사 및 항바이러스 활성을 저해하는 것으로 관찰되었습니다. 히드록시클로로퀸(또는 클로로퀸)과 베클루리주의 병용투여는 권장되지 않습니다.

2) 임부 수유부 임산부 베클루리주 처방 주의
베클루리주의 임신 중 노출에 대한 임상 자료는 없습니다다. 다만, 임신 중에는 치료의 유익성이 임부 및 태아의 위해성을 상회하는 경우에만 이 약을 투여해야 합니다. 동물실험에서 임상 권장용량의 1.3배 해당량 투여시, 황체수, 배아의 착상 및 생존 배아의 감소가 관찰되었습니다. 또한, 사람의 모유를 통해 베클루리주가 배출되는지 여부는 확인되지 않았지만 동물실험에서는 모유 수유를 받은 새끼에게서 베클루리주 대사체가 발견되었고, 모유수유로 전파된것이 높은 것으로 판단되고 있습니다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 주사용 동결건조분말 : 재구성 후 바이알은 투여 전 실온(20 ~ 25℃)에서 최대 4시간 또는 냉장 온도(2 ~ 8℃)에서 최대 24시간 보관할 수 있다. 투여 당일에 희석한다.
2) 주사용 액제 : 희석 전 실온(20 ~ 25℃)에서 평형상태에 도달하도록 한다. 밀봉 바이알은 희석 전 실온에서 최대 12시간 동안 보관할 수 있다.
3) 희석한 주입 용액: 희석한 용액은 실온(20 ~ 25℃)에서 최대 4시간 또는 냉장 온도(2 ~ 8℃)에서 최대 24시간 보관할 수 있다.

이상으로, 코로나 치료제 베클루리주의 부작용 주의사항 효능 효과에 대하여 살펴보았습니다. 감사합니다.

베클루리주에 대해 알아봅시다!