듀라스틴주사액프리필드시린지 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

암 환자의 치료 과정에서 발생하는 다양한 부작용 중, 중증의 호중구감소증은 환자의 생명을 위협할 수 있습니다. 듀라스틴주사액프리필드시린지는 이러한 문제를 해결하기 위해 개발된 약물입니다.

개요

듀라스틴주사액프리필드시린즈 약학정보원 클릭시 이동

• 제품명: 듀라스틴주사액프리필드시린지 Dulastin Prefillied Syringe Inj.
• 성분 / 함량: Tripegfilgrastim 트리페그필그라스팀 6mg
• 첨가제: D-소르비톨, 아세트산나트륨무수물, 아세트산무수물
• 제조 / 수입사: 동아에스티
• 제형: 주사제
• 투여경로: 주사
• 성상: 무색 투명한 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 든 주사제
• 허가일: 2014년 08월 14일

 

효능 및 효과

효능 및 효과

듀라스틴주사액은 고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 받는 환자에서 발생하는 중증 호중구감소증의 기간을 줄여줍니다. 이를 통해 환자의 회복 시간을 단축시키고, 생활 질을 향상시키는 데 도움을 줍니다.

 

세포독성 화학요법은 암 세포를 직접적으로 파괴하거나 성장을 억제하는 약물을 사용하는 암 치료 방법입니다. "세포독성"은 세포에 독성을 가지고 있다는 의미로, 이러한 약물은 암 세포의 DNA를 손상시키거나 세포 분열을 방해하여 암 세포의 성장과 분열을 막습니다.

화학요법은 주로 정맥 주입(IV)으로 투여되며, 투약 주기와 치료 기간은 암의 유형, 병기, 환자의 건강 상태 및 사용되는 특정 약물에 따라 다를 수 있습니다.

단점은 이러한 약물이 정상 세포에도 영향을 미칠 수 있어 부작용이 발생할 수 있다는 것입니다. 이로 인해 탈모, 구내염, 피로감, 위장장애, 감염 위험 증가 등의 부작용이 나타날 수 있습니다. 그러나 대부분의 부작용은 일시적이며 치료 종료 후 점차 사라집니다.

 

중증 호중구 감소증은 혈액 내의 중요한 백혈구 유형인 중성 백혈구의 수가 크게 감소한 상태를 말합니다. 중성 백혈구는 바이러스나 박테리아와 같은 외부의 감염원을 퇴치하는 데 중요한 역할을 합니다.

중증 호중구 감소증이 발생하면 환자의 감염에 대한 저항력이 크게 감소하게 되어, 소규모의 감염도 중대한 합병증을 일으킬 수 있게 됩니다. 따라서, 이 상태의 환자는 감염의 징후나 증상이 나타나면 즉시 의료진의 도움을 받아야 합니다.

이 조건은 다양한 원인으로 발생할 수 있으며, 암 환자에게 화학요법을 시행한 경우나, 특정 질병, 약물, 방사선 치료 등으로 인해 발생할 수 있습니다.

 

 

부작용 및 제한사항

후시딘연고의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

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1. 부작용

임상시험에서 보고된 부작용
근육통, 요통, 두통, 호중구감소증, 오심, 설사

 

국내 시판 후 조사 결과에서 보고된 부작용:
근육통, 발열성 호중구 감소증, 두통, 호중구수 감소, 발열, 폐렴(pneumonia), 대상포진, 패혈성 쇼크, 설사, 두드러기

 

예상하지 못한 이상사례
변비, 식욕감소, 말초신경병증, 간 기능 검사 증가, 소화불량, 무력증, 상기도 감염, 구강칸디다증, 피로, 기침

 

중대하고 예상하지 못한 이상사례
폐렴(pneumonia), 대상포진, 패혈성 쇼크, 거대세포 바이러스 감염, 진균성 폐렴, 혈변배설, 색전증,저칼륨혈증

 

필그라스팀 투여 환자에서 보고된 부작용
심계항진, 복통, 오심, 어지러움

 

2. 주의사항

 

일반적인 주의사항

• G-CSF는 골수세포와 비골수세포의 성장을 촉진할 수 있음.
• 급성 골수성 백혈병, 골수 이형성 증후군, 만성 골수성 백혈병 환자에는 사용하지 않음.
• 폐의 이상반응, 간질성 폐렴, 간질폐렴, 폐부종, 폐침윤, 폐섬유증 등 폐 이상반응의 위험.
• 비장 비대 및 비장 파열 위험.
• 백혈구의 급격한 증가 위험.
• 임상시험에서 발열성 호중구감소증 발생률이 필그라스팀 투여군에 비해 높았음.
• 소르비톨 함유로, 과당내성에 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용 금지.
• 다양한 부작용, 예를 들면, 폐 기능 저하, 백혈구 증가증, 알레르기 반응, 대동맥염 등이 보고됨.

투약 주의환자

• 약물 과민증의 병력이 있는 환자.
• 알레르기 소인이 있는 환자.
• 간, 심장, 심폐기능에 심각한 장애가 있는 환자.

투약 금지환자

• 이 약, 대장균 유래 단백질, 페그필그라스팀, 필그라스팀에 과민증이 있는 환자.
• 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성.

병용금지 약물 및 상호작용

• 세포독성 화학요법제와의 잠재적 상호작용.
• 잠재적 골수억제의 위험.
• 이 약과 다른 조혈성장인자나 사이토카인류와의 상호작용은 임상시험에서 평가되지 않았음.

복용법 및 복약시 주의사항

용법 및 용량

• 세포독성 화학요법제 투여 후 약 24시간 후에 투여.
• 다음 화학요법제 투여 전 14일 이내에 투여 금지.

 

복용시 주의사항

• 임부나 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않음.
• 모유로의 이행 여부는 알려져 있지 않음.
• 소아 환자와 65세 이상 고령자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않음.

 

이상으로 듀라스틴주사액프리필드시린지의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.

 

* 이 글은 약학정보원 및 여러 의약사이트의  데이터를 참고하였으며, 약물 복용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상의하시기 바랍니다.