타다라필을 주성분으로 하는 구구정10mg은 발기부전 치료를 위한 약물로 널리 알려져 있습니다. 본 글에서는 구구정10mg의 기본 정보부터 효능, 부작용, 복용법 및 주의사항 등에 대해 자세히 알아보겠습니다.
개요
- 제품명: 구구정10mg (Gugu Tab. 10mg)
- 성분 및 함량: 타다라필 10mg
- 제조/수입사: 한미약품
- 제형: 정제
- 투여경로: 경구 (내용고형)
- 성상: 연한 노란 주황색의 타원형 필름코팅정
- 허가일: 2014년 12월 02일
- ATC 코드: G04BE08 : TADALAFIL
- 식약처 분류: 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 (259)
- 저장방법: 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
효능 및 효과
타다라필정은 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료를 위해 사용됩니다. 효과적인 치료를 위해서는 성적자극(sexual stimulation)이 필요합니다. 주의해야 할 점은, 타다라필정은 여성의 사용을 위한 것이 아니며 그 적응증으로 여성에게 사용되어서는 안 됩니다.
발기부전(이하 ED)은 남성이 성적 자극이 있을 때 발기를 유지하거나 충분한 경도로 발기를 얻지 못하는 상태를 의미합니다. 이는 여러 원인에 의해 발생할 수 있으며, 심리적 원인과 생리적 원인 두 가지로 구분할 수 있습니다. 심리적 원인으로는 스트레스, 우울증, 성적 불안 등이 있을 수 있고, 생리적 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 동맥경화 등의 질환, 특정 약물의 부작용, 호르몬 불균형 등이 있습니다. ED는 남성의 삶의 질을 저하시키는 중요한 문제로, 적절한 치료와 관리가 필요합니다.
부작용 및 제한사항
구구정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.
1. 부작용
빈번하게 보고된 이상반응 (≥2%)
- 두통
- 소화불량
- 요통
- 근육통
- 비충혈
- 홍조 (안면홍조 및 홍조 포함)
- 팔다리 통증
- 비인두염
- 상기도 감염
- 설사
- 요로 감염
- 위식도 역류성 질환
- 복통
- 위장염
- 고혈압
드물게 보고된 이상반응 (<2%)
- 전신: 근무력, 안면부종, 피로, 통증, 말초 부종
- 심혈관계: 협심증, 흉통, 저혈압, 심근경색, 기립성 저혈압, 심계항진, 실신, 빈맥
- 소화기계: 간기능 검사 수치 비정상, 구내건조, 연하곤란, 식도염, 위염, GGTP 증가, 묽은 변, 오심, 상복부 통증, 구
- 토, 위식도 역류, 치질성 출혈, 직장출혈
- 근골격계: 관절통, 목 통증
- 신경계: 어지러움, 감각저하, 불면증, 이상감각, 졸음, 현기증
- 신장 및 비뇨기계: 신장애
- 호흡기계: 호흡곤란, 비출혈, 인두염
- 피부: 가려움, 발진, 발한
- 안과: 시야 흐림, 색각이상, 결막염(결막 충혈 포함), 눈 통증, 눈물 분비 증가, 눈꺼풀 부종
- 청각: 갑작스러운 청력 감소 또는 상실, 이명
- 비뇨생식기계: 발기 증가, 자발적 음경 발기, 지속발기증
- 면역계: 혈관부종
- 심전도 이상
- 일차성 동서맥(Primarily sinus bradycardia)
2. 주의사항
일반적인 주의사항
- 발기부전 진단 전에 의학 병력과 신체 검사를 통해 원인을 확인해야 합니다.
- 성 행위는 심장에 부담을 줄 수 있으므로, 발기부전 치료 시작 전에 환자의 심혈관 상태를 검토해야 합니다.
- 4시간 이상 발기 지속 시에는 의사의 도움을 구해야 합니다.
- 질산염 제제나 NO 공여제 복용 시 혈압 저하 위험이 있으므로 의사와 상의해야 합니다.
- 심혈관계 유해사례가 발생할 수 있으므로 심혈관 위험을 고려해야 합니다.
투약 주의환자
- 음경이 해부학적으로 기형인 환자나 음경강직증의 소인이 될 조건을 가진 환자.
- 심한 신장 애를 가진 환자.
- 중증 간 기능 부전을 가진 환자.
- 알파(1) 차단제를 복용하는 환자.
- 강력한 CYP3A4 저해제를 복용하는 환자.
- 발기부전의 잠재적 원인을 평가하지 않은 환자.
투약 금지환자
- 유기 질산염 제제를 복용하는 환자.
- 성 행위가 권장되지 않는 심장 질환을 가진 환자.
- 최근 심혈관계 질환으로 고통받은 환자.
- 유전적인 퇴행성 망막 질환을 가진 환자.
- 타다라필이나 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.
- 다른 발기부전 치료제와 병용 투여 시.
- 유당 불내성 등의 유전적 문제가 있는 환자.
- NAION으로 인한 시력 손실을 겪은 환자.
- PDE5저해제와 GC 자극제를 병용하는 경우.
병용금지 약물
- 유기 질산염 제제: 타다라필은 질산염의 저혈압 작용을 증가시킬 수 있으므로 유기 질산염 제제와 함께 사용하면 혈압이 과도하게 떨어질 수 있습니다.
- GC 자극제 (Guanylate Cyclase Stimulator) 예: 리오시구앗: 타다라필과 GC 자극제를 병용하면 GC 자극제의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있습니다.
상호작용
- 알파(1) 차단제 (예: 독사조신): 이 약물들과 타다라필을 함께 복용하면 일부 환자에서 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다.
- 강력한 CYP3A4 저해제 (예: ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin): 이 약물들과 병용투여시 타다라필의 노출(AUC)이 증가할 수 있습니다. 따라서 타다라필의 용량 조절이 필요하며, 투여 간격을 72시간 이상으로 설정해야 합니다.
복용법 및 복약시 주의사항
용법 및 용량
성인 남성
권장 용량: 10mg. 예상되는 성 행위 30분 전에 식사 여부와 상관없이 복용해야 합니다.
만약 10mg이 충분한 효과를 나타내지 않는다면, 20mg까지 시도할 수 있습니다.
최대 권장 복용 빈도는 1일 1회입니다.
매일 연속적인 투약은 강하게 권장되지 않습니다.
고령 남성
특별한 용량 조절이 필요하지 않습니다.
신기능 장애가 있는 남성
경증 내지 중등도의 신기능 장애 환자: 용량 조절 필요 없음.
심한 신기능 장애 환자: 최대 권장 용량은 10mg입니다.
간 기능 장애가 있는 남성
권장 용량: 10mg. 예상되는 성 행위 전에 복용.
중증 간기능부전 환자의 경우, 의사의 지시에 따라 신중하게 투여해야 합니다.
당뇨병 환자
특별한 용량 조절이 필요하지 않습니다.
소아 및 청소년
타다라필정은 18세 미만의 환자에게는 투여하지 않아야 합니다.
복용시 주의사항
- 연장된 매일 투약 후의 장기간 안전성은 확립되지 않았습니다.
- 이 약의 효과는 보통 하루 이상 지속됩니다.
- 심한 신장애나 간기능 장애가 있는 환자는 의사의 지시에 따라 복용해야 합니다.
- 18세 미만의 환자에게는 투여하지 않아야 합니다.
이상으로 구구정의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.
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