항생제 오구멘틴정의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.
오구멘틴정 개요
오구멘틴정의 개요입니다.
- 성분/함량 :
- Amoxicillin Hydrate 아목시실린수화물 250mg (역가)
- Potassium Clavulanate 클라불란산칼륨 125mg
- 첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘
- 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/복합
- 제조/수입사 : 일성신약
- 투여경로 : 경구(내용고형)
- 제형/성상 : 백색이거나 거의 백색 타원형의 필름 코팅정제
- 급여코드/ 급여인정기준 : 655401500 - 353원/1정 급여(2020-12-01)
- ATC코드 : J01CR02 : AMOXICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR
- 식약처 분류 : 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 (618)
- KPIC 약효분류 : Amoxicillin Hydrate : 감염성질환 > 항균제 > Penicillin계
- 저장방법 : 1~25℃ 보관, 기밀용기(방습포장)
효능 및 효과
오구멘틴정은 항생제입니다. 오구멘틴정이 작용하는 유효균종과 적응증은 다음과 같습니다.
유효균종
(*암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함)
- *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균
- 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스
- 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라
- *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균
- *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균
- *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함)
적응증
- 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
- 방광염, 요도염, 신우신염
- 골반감염, 임질
- 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
- 골수염
- 치과감염
부작용 및 제한사항
오구멘틴정의 부작용(이상반응), 투약제한사항 등을 요약 정리하였습니다. 부작용의 발생빈도 등 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.
1. 부작용
- 설사, 위막성대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, 연변, 구강건조증
- AST, ALT, ALP, LDH, 혈청빌리루빈의 상승, 간염, 담즙울체성 황달
- 가려움, 다형삼출홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 수포성박탈피부염 ,급성 전신발진성농포증
- 가역성 백혈구 감소(호중구 감소 및 과립구 결핍 포함), 가역성 혈소판 감소 및 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소성 자반, 호산구 증가, 백혈병, 무과립구증, 림프구 감소, 드물지만 경미한 혈소판 증가, 골수억제
- 점막칸디다증을 비롯하여 질가려움·쓰라림, 분비물 증가
- 급성 신부전, 간질성 신염, 이와 관련된 혈뇨 등 중증 신장애
- 구내염, 칸디다증, 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)
- 미각이상, 권태감
2. 투약 제한 환자
다음 환자에게는 오구멘틴정을 투여하지 말아야 합니다.
- 오구멘틴정의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응
- 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자
- 오구멘틴정 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력자
3. 투약 주의 환자
다음 환자에게는 오구멘틴정의 투여시 주의해야 합니다.
- 간장애 환자(간기능장애 악화)
- 중증 신장애
- 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상 환자 또는 가족력 있는 자
- 경구 섭취가 어려운 환자, 고령자, 몸상태가 안좋은 환자(비타민 K 결핍증)
- 구토/설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물 흡수 저하)
4. 주의사항
- 페니실린을 투여한 환자에서 치명적인 과민반응 가능
- 항생제 사용시 위막성대장염 위험수준 보고된 바 있음
- 장기투약시 신기능, 간기능, 조혈기능 등에 대한 정기적인 관찰이 필요
복용법 및 복약시 주의사항
오구멘틴정의 복용법입니다.
일반적인 경우
- 환자의 상태에 따라 적절히 감량하며, 식사 초기에 투여하여 위장관 불내성을 방지
- 성인, 소아(12세 이상이거나 체중 40 kg 이상): 아목시실린/클라불란산칼륨 기준 1회 250 mg/125 mg, 1일 3회 8시간마다 경구투여(중증 및 호흡기 감염 시 아목시실린/클라불란산칼륨을 1회 500 mg/125 mg으로 증량)
신장애가 있는 경우
크레아티닌청소율 | 용법.용량 |
10 ~ 30 mL/min | 12시간마다 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250mg/125mg 또는 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500mg/125mg 투여 |
10 mL/min 이하 | 24시간마다 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250mg/125mg 또는 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500mg/125mg 투여 |
혈액투석 | 24시간마다 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250mg/125mg 또는 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500mg/125mg을 24시간 마다 투여하고, 투석 중 추가로 투여하며 투석 종료시점에 반복투여. |
감사합니다.
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