안녕하세요. 본 포스팅에서는 클로나제팜의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.
개요
환인클로나제팜정0.5mg 개요입니다.
- 성분/함량 : Clonazepam 클로나제팜 0.5mg
- 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물
- 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
- 제조/수입사 : 환인제약
- 투여경로 : 경구(내용고형)
- 제형/성상 : 정제/ 엷은 주황색의 원형 정제
- 급여코드 : 657202690 - 30원/1정 급여(2017-02-01)
- ATC코드 : N03AE01 : CLONAZEPAM
- 식약처 분류 : 항전간제 (113)
- KPIC 약효분류 :
Clonazepam : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Benzodiazepine계 - 의약품안전성 :
- 임부금기 Clonazepam : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 노인주의 Clonazepam : 노인에서의 장기지속형 벤조다이아제핀 사용은 인지기능 저하, 섬망, 낙상, 골절 및 교통사고의 위험으로 사용 비추천
- 저장방법 : 차광밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관
효능 및 효과
클로나제팜의 효능 및 효과가 있는 적응증입니다.
- 간질 및 부분발작(초점발작)
- 원발성 및 2차적으로 전신화된 강직간대발작(대발작)
- 유·소아 간질(특히 정형성 및 비정형성 결신발작)
- 공황장애
클로나제팜은 발작증상에 대한 치료제입니다. 간질발작 치료가 대표적입니다. 유아 및 소아 간질과 공황장애에도 효과가 있습니다.
부작용 및 제한사항
클로나제팜의 부작용, 투약제한사항, 주의사항입니다.
1. 부작용
1) 간질 치료
벤조디아제핀계 약물은 중독성이 있어 치료중 약물 의존이 될 수 있습니다.
- 가벼운 금단증상: 진전, 불안정, 수면장애, 불안, 두통, 설사 및 집중력 결여, 격앙, 근육통, 자극과민, 초조함, 긴장, 안절부절함, 기분장애, 착란, 간질발작, 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다.
- 중증 금단증상 : 현실감 소실, 이인증, 청각과민, 무감각, 사지자통, 빛·소리,·접촉 등에 대한 자극과민, 환각
그 외에 부작용으로는 다음 사항이 있습니다.
- 숨가쁨, 가슴울혈, 때때로 천명, 드물게 수면 중의 다호흡발작, 호흡곤란, 호흡억제, 기도분비과다, 객담증가, 기침
- 시실금, 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 연하장애, 구내염, 상복부증상, 복통, 변비, 설사, 딸꾹질, 식욕항진, 구갈
- 요실금, 배뇨곤란
- 백혈구감소, 빈혈, 혈소판감소, 호산구증가, 혈관신경성 부종
- 간비대, AST, ALT 상승, 드물게 ALP, LDH, γ- GTP의 상승
- 드물게 두드러기, 가려움, 피부발진, 일시적인 탈모, 색소변화, 다모증, 발진, 발목·얼굴부종
- 과민증(발견시 투여 중지)
2) 공황장애
공황장애 치료의 경우, 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.
- 졸림, 우울증, 현기증, 신경과민, 운동실조, 지적능력 감퇴
2. 투약 제한 환자
다음 환자의 경우 클로나제팜 투약을 하면 안됩니다.
1) 급성 협우각형 녹내장 환자
2) 중증의 근무력증/간장애/ 호흡부전 환자
3) 약물의존성, 알코올 또는 약물남용 환자
4) 클로나제팜 및 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자
5) 유당불내증 환자
6) 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자
3. 투약 주의 환자
다음 병증을 가진 경우 클로나제팜 투약시 주의해야 합니다.
1) 심·신장애/ 뇌의 기질적 장애/ 척수성 또는 소뇌성 운동실조
2) 고령자, 쇠약
3) 호흡기능저하 환자(만성 폐쇄성 폐질환 환자)
4) 수면무호흡증
5) 알코올, 다른 항간질약, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약 또는 리튬 등의 급성 중독
4. 주의사항
1) 자살충동과 자살행동
항간질약을 복용한 환자의 경우, 자살충동/자살행동의 위험성이 증가합니다. 또한 우울증도 발현 확률이 높아지기 때문에 지속적인 모니터링이 필요합니다.
2) 알코올/중추신경억제제와의 병용투여 주의
클로나제팜은 알코올/중추신경억제제와의 병용투여를 피해야 합니다. 병용투여시 심각한 진정작용, 호흡기계 / 심혈관계의 효과가 증강되어 혼수/사망에 이를 수 있습니다.
3) 마약류, 벤조디아제핀계 약물 병용투여 위험성
마약류와 클로나제팜을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수상태, 사망을 초래할 수 있어 병용이 위험합니다.
4) 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 중에 다른 벤조디아제핀계 약물을 투여받은 환자 중에 기형아 등 장애아 출산이 보고되었으므로, 투여에 주의합니다.모유로 유아에게 약물이 이행되므로 클로나제팜 투여는 불가합니다.
복용법 및 복약시 주의사항
클로나제팜의 복용법 및 복약 주의사항입니다.
1) 간질 치료
성인의 경우, 초회량 1일 1.5㎎을 이내 3회 동량 분할경구투여, 3일 증량하여 1일 3-6㎎을 1일 1회 투여
소아(10-16세)의 경우, 초회량 1일 1-1.5㎎을 2-3회 분할투여, 3일 증량하여 유지량 1일 3-6㎎을 투여
유아 및 소아(10세 이하 또는 체중 30㎏ 이하)의 경우, 초회량 1일 체중 ㎏당 0.01-0.03㎎을 2-3회 분할투여. 3일 증량하여 유지증량 1일 체중 ㎏당 0.1㎎으로 하며, 최대 용량은 체중 ㎏당 0.2㎎.
2) 공황장애
성인의 경우, 초회량 1일 0.5mg을 2회 분할 투여. 3일 후에 목표 용량인 1일 1mg으로 증량.
치료 종료 시는 매 3일마다 0.25mg씩 점진적으로 감량
고령자의 경우, 가능한한 적은 용량을 투여하고 증량에 주의합니다.
이상으로 클로나제팜의 부작용, 효능, 주의사항을 알아봤습니다.
감사합니다.
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