안녕하세요. 본 포스팅에서는 히스토블린의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.
히스토불린 개요
녹십자히스토블린주의 개요입니다.
- 성분/함량(1바이알 중) :
- Histamine Dihydrochloride 히스타민염산염 0.15μg
- Human Immunoglobulin G 사람면역글로불린G 12mg
- 첨가제 : D-만니톨, 글리신, 수산화나트륨
- 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/복합
- 제조/수입사 : 주사
- 투여경로 : 경구(내용고형)
- 제형/성상 : 백색 또는 황갈색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해 시 무색 또는 황갈색의 투명한 액
- 급여코드/ 급여인정기준 : 비급여
- ATC코드 : J06BB30 : COMBINATIONS
- 식약처 분류 : 혈액제제류 (634)
- KPIC 약효분류 : Human Immunoglobulin G : 감염성질환 > 면역혈청 및 면역글로불린 > 면역글로불린
- 저장방법 : 밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관.
효능 및 효과
히스토불린의 효능 및 효과가 있는 적응증입니다.
- 기관지 천식, 만성 두드러기, 알레르기성 비염
천식이란 기관지의 만성적인 알레르기 염증 반응으로 인해 기관지가 수축되어 기침, 천명, 호흡곤란 등의 증상이 반복적, 발작적으로 발생하는 질환을 말합니다. 따라서, 천식 또한 알레르기 반응의 일종이라고 할 수 있습니다. 히스토블린은 이러한 알레르기 질환에 치료 효능이 있는 약으로, 만성적인 천식, 두드러기, 알레르기로 인한 비염에 효능이 있는 약입니다.
부작용 및 제한사항
1. 부작용
히스토불린의 부작용(이상반응)의 경우, 굉장히 방대하기 때문에 요약 정리하였습니다. 부작용의 발생빈도 등 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.
- 쇼크, 발한, 빈맥, 맥박미약, 혈압강하, 창백
- 쌕쌕거림/기침/호흡곤란 등의 천식증상, 발진/황달/두드러기 등 피부증상, 코막힘, 콧물
- 졸림, 어지러움, 두통, 권태감, 휘청거림, 마비감
- 열감, 어지러움, 두근거림
- 구역, 구토, 복통
- *AST, ALT 상승 등 간 질환
*AST, ALT : 간 손상정도를 측정하는 간기능 검사 수치입니다. 수치가 높을수록 간 이상이 있다고 판단됩니다. - 주사부 *동통, 경결, 발적
*동통: 많이 쑤시고 아픔
*경결: 염증/출혈로 인해 결합 조직이 증식하여 단단해짐
*발적: 피부가 화끈거리고 붉어짐
2. 투약 제한 환자
다음 환자에게는 히스토불린주를 투여하지 말아야 합니다.
- 심한 천식발작 환자
- 월경 직전 및 월경중
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성
- 현저히 쇠약한 상태
- 히스토불린 성분에 대해 과민반응이 있거나 쇼크 병력이 있는자
3. 투약 주의 환자
다음 환자에게는 히스토불린주를 투여시 주의해야 합니다.
- 평소 부신피질스테로이드제를 사용하는 환자에게는 히스토불린의 투여량을 감량해야합니다.
- 과민반응이 심한 경우, 초회 투여량을 감량해야합니다.
- 항 IgA항체를 가진 IgA결핍증 환자의 경우 과민반응이 일어날 수 있습니다.
- 용혈성, 실혈성 빈혈환자(파르보바이러스 B19의 감염 가능성 큼)
- 면역부전 환자, 면역결핍 환자(파르보바이러스 B19의 감염 가능성 큼)
- 간장애 병력 환자
3. 주의사항
- 히스토불린은 사람 혈액을 원재료로 하기 때문에, 혈우병환자/면역기능 취약자는 투약 전 A형간염 백신 등 백신접종이 권장됩니다.
- 히스토불린 투여로 인해 혈전증 발생 위험이 있습니다. 혈전증은 혈관 속에서 피가 굳어져 막히는 증상을 말합니다.
- 임산부의 경우, 파르보바이러스 B19의 감염 가능성이 있기 때문에 신중히 투여해야합니다.
- 히스토불린은 소아(특히 저체중출생아, 신생아)에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다.
- 고령자에 대한 투여시 신중히 투여해야 합니다.
복용법 및 복약시 주의사항
히스토불린의 복용(투약)방법입니다.
- 1회에 2ml주사용수(히스토불린주 약 1바이알 분량 포함)을 피하주사 합니다.
- 히스토불린의 치료주기는 성인: 4~7일, 소아: 6~10일 간격으로 3회 주사하는 것으로 정의됩니다.
- 최초 치료주기 이후 1개월 이내 충분한 효과가 없을 때에는 같은 방법으로 1~2 치료주기의 주사를 반복 합니다.
- 효과의 지속을 위하여 3~4 개월마다 1회의 주사를 반복 합니다.
해당 포스팅의 많은 정보는 약학정보원 의약품 상세정보를 참조하였습니다.
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