요실금 베타미가서방정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

요실금 치료제인 베타미가서방정의 부작용, 효능 효과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

베타미가서방정 개요

베타미가서방정 50mg 개요입니다.

베타미가서방정 출처 약학정보원

• 성분/함량 :
  • Mirabegron　미라베그론　50mg
• 첨가제 : 부틸히드록시톨루엔, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(03F42192)
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
• 제조/수입사 : 한국아스텔라스제약
• 투여경로 : 경구(내용고형)
• 제형/성상 : 노란색의 타원형 필름코팅 서방정

• 식약처 분류 :  비뇨생식기관 및 항문용약 (259)
• KPIC 약효분류 :
  • 비뇨생식기계질환 > 배뇨장애 치료제 (전립샘 비대증 치료 포함) > 기타
• 의약품안전성 정보
  • 임부금기 Mirabegron : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
  • 분할주의 분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요

효능 및 효과

베타미가서방정은 요실금 치료제입니다. 베타미가서방정이 작용하는 적응증은 다음과 같습니다.

 

• 과민성 방광 환자에서 발생할 수 있는 절박뇨, 빈뇨 및/또는 절박요실금 증상의 치료

과민성 방광이란 소변을 참는 것에 어려움을 겪는 질병입니다. 절박뇨/절박성 요실금이란 흔히 말하는 요실금인데요. 갑작스럽게 소변이 마렵고 이를 참을 수 없습니다. 그러다보니, 화장실에 가지 못한 채 소변을 볼 수도 있습니다.  이렇다보니, 소변을 참지 못하게 되는 것만으로도 사회적으로 고통스러운 질병이라고 할 수 있습니다.

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부작용 및 제한사항

베타미가서방정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

 

1. 부작용

외국계 시판 후 보고된 이상반응으로 정리하였습니다.

• *요저류
  *소변이 정상적으로 나오지 않음
• 농뇨, 방광결석, 방광염, 신결석, 요로감염, 요로협착, 혈뇨
• 약성남성생식기신생물, 방광암좀, 악성림프종, 직장암종
• 당뇨병, 당뇨병악화
• 백내장, 녹내장
• 소뇌성운동실조, 어지러움, 척추관 협착
• 골절, 고혈압/저혈압, 폐렴/폐질환, 위염, 말초부종

 

 

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 베타미가서방정을 투여하지 말아야 합니다.

• 베타미가서방정의 주성분, 다른 성분에 과민증
• 중증 고혈압 환자 (최소 110, 최대 180 이상)
• 심각한 심장질환자(혈압 상승 가능)

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 베타미가서방정 투여시 주의해야 합니다. 

• 선천성/후천성 QT 연장 환자(임상 대상에 없어 검증 안됨)
• 말기 신장 질환자, 중증 간장애 환자
• 강력한 CYP3A4 저해제 병용투여 중인 신장애, 간장애 환자
• 방광출구폐쇄, 항무스카린 제제를 복용중인 환자

4. 주의사항

• 베타미가서방정은 혈압을 상승시킬 수 있습니다. 고혈압 환자는 기저 혈압 및 주기적 혈압을 측정이 필요합니다.
• 임부, 임신가능성이 있는 여성, 수유부, 소아에게 투여시 주의해야 합니다.

복용법 및 복약시 주의사항

 

베타미가서방정의 복용법 입니다.

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• 성인(노인 포함)
  • 1회 50mg을 1일 1회 경구투여
  • 식사 여부와 상관없이 먹을 수 있음
• 신장애/간장애 환자의 CYP3A 저해제 유무 하에서의 일일권장용량
  • 저해제 없는 경우: 중증 25mg, 경증/중증도 50mg
  • 저해제 있는 경우: 중증 권장되지 않음, 경증/중등도 25mg

 

베타미가서방정에 대해 알아봤습니다.