오플록사신 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

안녕하세요. 본 포스팅에서는 오플록사신의 효능 및 효과 부작용과 주의사항 및 복용법 투약법을 알아보도록 하겠습니다.

오플록사신 개요

동광오플록사신정의 개요입니다.

출처: 약학정보원

• 성분/함량 : Ofloxacin　오플록사신　100mg
• 첨가제 : 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분
• 전문/일반, 단일/복합 의약품 여부 : 전문/단일
• 제조/수입사 : 동광제약
• 투여경로 : 경구(내용고형)

• 제형/성상 : 미황백색의 필름코팅정
• 급여코드/ 급여인정기준 : 645900910 - 183원/1정 급여(2017-02-01)
• ATC코드 : J01MA01 : OFLOXACIN
• 식약처 분류 : 화학요법제 (629)
• KPIC 약효분류 : Ofloxacin : 감염성질환 > 항균제 > Quinolone계 > New-quinolone계질환 치료 > 이담제
• 의약품안전성 : 임부금기 Ofloxacin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
• 저장방법 : 밀폐용기, 실온보관(1~30)
• 기타: 플루오로퀴놀론계(Fluoroquinolone) 항생제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)

 

효능 및 효과

오플록사신정의 효능 및 효과입니다. 

• 유효균종
  포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균

• 적응증(치료 효과가 기대되는 질환이나 증세)
  • 복잡성 피부 및 연조직의 감염
  • 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염
  • 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화
  • 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염
  • 세균성 이질, 장염
  • 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염
  • 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양
  • 한센병의 병용요법

오플록사신은 플루오로퀴놀론계 항생제입니다. 오플록사신정을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 부작용(이상반응)이 있습니다. 따라서 오플록사신정 부작용을 고려하여, 병증 치료시 오플록사신정을 사용하는것에 대해 주의하여야 합니다.

 

한센병의 병용치료에도 사용된다는 점이 주목할만한 점인 것 같습니다. 한센병 치료제이긴 하지만, 병용 투여만 가능하다는 점을 주의해야합니다.

 

급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염의 치료의 경우, 오플록사신정을 포함한 플루오로퀴놀론계 항생제의 투약 외에 다른 치료 방법이 없는지 검토한 뒤 별다른 방법이 없을때 사용해야 합니다.

 

부작용 및 제한사항

오플록사신의 부작용, 투약 제한사항, 주의사항입니다.

 

1. 부작용

오플록사신의 부작용(이상반응)의 경우, 굉장히 방대하기 때문에 요약 정리하였습니다. 부작용의 발생빈도 등 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

• 쇼크, 아나필락시스, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감, 발한
• 발진, 가려움, 발적, 부종, 발열, 열감 등 과민반응
• 혈뇨, 급성신부전, 신결석, 간질성신염, *BUN, 혈청크레아티닌 상승
  *BUN: 혈액요소질소 수치, 수치가 높으면 신장 기능이 안좋은 것으로 판단됨
• 황달, 간부전 AST/ALT, ALP, γ-GTP, 총 빌리루빈 상승, 담즙정체황달
  * 유사약인 레보플록사신에서 중증 간염이 보고되고 있음
• 위막성대장염, 대장염,복통, 설사, 구역질, 구토, 위·복부불쾌감, 설사, 경변, 식욕부진, 위복부통, 소화불량, 흉통, 구갈, 미각이상, 구내염, 혀염, 복부팽만감, 변비, 연하곤란, 위장관출혈, 구강점막통, 장천공

• 빈혈, 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크릿트치 감소, 혈소판 감소, *호산구 증가, 빈혈
  *호산구증가 : 기생층, 알레르기 면역에 관여. 호산구 증가증의 흔한 합병증은 심장 손상이 있음(판막 손상, 심내막 심장 섬유증, 젷나성 심근병증 등)
• 불면, 어지러움, 두통, 경련, 떨림, 마비감, 말초신경장애(감각이상, 감각저하 등), 시각이상(복시, 무시, 안구진탕증), 청각이상(이명, 청력감소), 환각, 졸음 신경과민, 수면장애, 혼몽, 불안, 우울, 초조, 다행증, 착란, 발작, 악몽, 편집증, *지남력상실, 주의력장애, 기억력장애, 자살관념 또는 자살, 지각이상, 가역적 후각ㆍ평형감각장애, 운동실조, 실어증, 두중감
  *지남력: 시간과 장소, 상황이나 환경 따위를 올바로 인식하는 능력
• 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)
  *스티븐스-존슨증후군 : 피부병이 악화된 상태로 피부의 탈락을 유발하는 심각한 급성 피부 점막 전신 질환
• 관절통, 근육통, 근력약화, 근염 , 근육통, 무력감, CPK 상승, *횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다. 근력 약화가 나타날 수 있는데, 특히 중증근무력증 환자는 증상이 더 심해질 수 있으므로 주의한다.
  *횡문근융해증 : 외상, 운동, 수술 등의 이유로 근육에 에너지 공급이 충분하지 않아 괴사가 일어나고, 이로 인해 생긴 독성 물질이 순환계로 유입되는 질환. 이 독성 물질은 신장의 필터 기능을 저하시켜 급성 세뇨관 괴사나 신부전증을 일으킴

 

• 인두염, 호흡곤란, 기관지 경련, 알레르기성 폐렴, 코피, 협착음 
• 뇌혈전, 폐부종, 빈맥, 고ㆍ저혈압, 심계항진, 혈관확장. 순환계허탈
• 배뇨곤란, 빈뇨, 요저류, 무뇨증, 다뇨증, 혈뇨, 저장뇨, 농뇨, 당뇨, 단백뇨, 알카리뇨, 질염, 질칸디다, 질분비물증가, 여성외음부의 가려움, 월경불순, 자궁경련, 여성생식기의 발진, 통증, 자극 및 작열감
• 저혈당(고령자 신장애 환자의 경우), 사지통, 권태감, 발열, 대동맥류, 대동맥 박리, 심장판막 역류/부전

2. 투약 제한 환자

다음 환자에게는 오플록사신을 투여하지 말아야 합니다.

• 오플록사신 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응, 건염, *건파열 병력 보유자
  *아킬레스건 파열
• 소아 또는 18세 이하 성장기 청소년
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
• 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자 : 용혈반응(적혈구 파괴) 가능성
• 간질 등 경련성 질환 병력자: 경련 위험

3. 투약 주의 환자

다음 환자에게는 오플록사신을 투여시 주의해야 합니다.

• 중증 신장애, 근무력증 환자
• 고령자
• 정신질환자 또는 정신질환병력이 있는 환자
• 간장애 환자
• 대동맥류/대동맥 박리 또는 심장판막 역류부전이 있거나, 과거력, 병력, 가족력이 있는 환자

요약정리한 내용 외에도 오플록사신 및 퀴놀론계 항생제의 부작용 및 주의사항 내용이 많이 있습니다. 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시어 투여, 사용상의 문제가 없으시길 바랍니다.

 

복용법 및 복약시 주의사항

동광오플록사신정의 복용법 및 복약 주의사항입니다.

 

성인 기준으로,  300～600 mg을 1일 2～3회 분할 복용합니다.

 

한센병의 경우에는 동광오플록사신정 400～600 mg을 1일 2～3회 분할 복용합니다. 이 때, 원칙적으로 다른 항한센병약과 병용해야합니다.(단독사용 불가)

 

상기 복용량은 성인 기준이며, 연령과 증상에 따라 증감하여 복용해야 합니다.

이상으로 오플록사신의 부작용, 효과, 주의사항, 복용법에 대하여 알아봤습니다.

감사합니다.

오플록사신에 대해 알아봤습니다.