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의약품정보

베시금정 부작용 효능 효과 주의사항 복용법

by 황금나침반 2023. 10. 26.

베시금정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박과 같은 과민성 방광 증상의 치료에 사용되는 의약품입니다. 이 글에서는 베시금정에 대한 기본 정보, 효능과 효과, 이상반응(부작용), 일반적인 주의사항, 투약 주의환자, 투약 금지환자, 병용 금지 약물, 상호 작용, 복용법 및 용량, 복용 시 주의사항에 대해 자세히 알아보겠습니다.

 

베시금정 개요

베시금정 약학정보원
  • 제품명: 베시금정 5.33mg (Besigum Tab. 5.33mg)
  • 성분 및 함량
    솔리페나신타르타르산염: 5.33mg
  • 첨가제
    스테아르산마그네슘
    오파드라이노란색(03B52293)
    유당수화물
  • 제형: 정제
  • 투여 경로: 경구 (내용고형)
  • 성상: 연한 노란색의 원형 필름코팅정
  • 허가일: 2017년 01월 24일
  • 제조 / 수입사: 한미약품
  • 급여정보:
    643507700 - 534원/1정 (2022-07-15)
    698원/1정 (2018-07-15)
    698원/1정 (2017-04-01)
  • 급여인정기준: Solifenacin 경구제, 2016.12.01
  • 식약처 분류: 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 (259)
 

베시금정 효능 및 효과

절박성 요실금

베시금정은 방광의 과민성을 감소시키고 절박성 요실금 증상을 개선시키는데 사용됩니다.

절박성 요실금은 갑작스러운, 강한 배뇨욕을 동반하며 실제로 방광이 비어지기 전에 요실금이 발생하는 상태를 말합니다. 이 상태에서 환자는 급하게 화장실에 가야하는 강한 배뇨욕을 느끼고, 그러한 배뇨욕을 제어하지 못하여 요실금이 발생합니다. 이러한 증상은 통상적으로 방광 근육의 비정상적인 수축 또는 과민성 방광에 기인하며, 흔히 "배뇨성 간질" 또는 "급배뇨성 간질"로도 알려져 있습니다.

절박성 요실금은 다양한 원인으로 발생할 수 있으며, 주로 중년 이상의 여성에서 빈번하게 나타납니다. 이러한 증상을 개선하기 위해 치료 방법으로는 행동요법, 약물 치료, 물리치료, 또는 필요한 경우 수술 등이 사용될 수 있습니다. 치료 방법은 환자의 증상과 원인에 따라 다를 수 있으며, 전문 의료 전문가와 상담하여 적절한 치료 방안을 모색하는 것이 중요합니다.

 

빈뇨

이 약은 빈뇨(자주 소변을 보는 증상)를 완화시키는데 도움을 줍니다.

 

요절박

베시금정은 요절박(요를 못 참고 급히 소변을 보려는 증상)을 감소시키고 방광의 과민성을 조절합니다.

 

 

베시금정 부작용 및 제한사항

베시금정의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.

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2023년 7월 월간 허가 리뷰 '23년 7월에는 총 완제의약품 76품목이 허가되었으며, 350품목의 허가가 취하되었음. 신규 허가는 전문의약품이 38%(29품목), 일반의약품이 62%(47품목)를 차지하였으며, 허

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1. 부작용

  • 구강건조: 가장 흔한 이상반응 중 하나로, 구강이 건조해지는 증상이 나타날 수 있습니다.
  • 변비: 베시금정 복용 시 변비가 발생할 수 있습니다.
  • 시야흐림: 가끔 시야가 흐릿하게 느껴질 수 있습니다.
  • 요저류: 요저류(요가 흘러나오는 것을 억제하는 현상)가 발생할 수 있습니다.
  • 안구건조: 눈이 건조하게 느껴질 수 있습니다.
  • 대변막힘: 대변이 막힐 수 있는 이상반응이 나타날 수 있습니다.
  • 장폐쇄: 장의 폐쇄가 발생할 수 있으며 중대한 이상반응 중 하나입니다.

 

2. 주의사항

 

일반적인 주의사항

  • 요폐 증상: 요폐 증상이 있는 환자에게는 복용하지 말아야 합니다.
  • 위장관 폐쇄성 질환: 위장관 폐쇄성 질환을 가진 환자에게는 신중히 투여해야 합니다.
  • 안구건조: 눈의 건조함을 느낄 경우 의사와 상담해야 합니다.
  • 신장애 환자: 중증 신장애 환자에게는 주의하여 투여해야 하며, 용량을 조절해야 합니다.
  • 간장애 환자: 중등도 간장애 환자에게는 신중한 투여가 필요하며, 용량을 조절해야 합니다.
  • CYP3A4 저해제 병용 투여: 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 투여 중인 환자에게는 용량을 제한해야 합니다.

투약 주의환자

  • 현저한 방광출구폐색 증상이 있는 환자
  • 위장관 폐쇄성 질환을 가진 환자
  • 위장관 운동성 감소의 위험성이 있는 환자

투약 금지환자

  • 과민반응이 있는 환자는 이 약을 사용하면 안 됩니다.임신 3분기의 임부

병용금지 약물 및 상호작용

  • 항콜린성 약물과 병용 시 치료 효과 상승 또는 불필요한 효과 가능성
  • 콜린 수용체 효능약과 병용 시 치료효과 감소 가능
  • 위장관 운동성 증가 약물과 병용 시 효과 감소 가능
  • CYP3A4에 의해 대사, 강력한 CYP3A4 저해제 병용 시 용량 제한
  • 중증의 신장애 또는 중등도 간장애 환자와 강력한 CYP3A4 저해제 병용 피할 것
  • 친화성이 더 높은 CYP3A4 기질 또는 유도제 병용 가능성
베시금정 복용법 및 복약시 주의사항

용법 및 용량

  1. 일반적인 성인용량: 5.33mg(솔리페나신 숙신산염으로서 5mg)을 1일 1회 복용합니다.
  2. 최대 용량: 필요한 경우 1일 1회 최대 10.66mg(솔리페나신 숙신산염으로서 10mg)까지 증량할 수 있습니다.
  3. 복용 시기: 식사와 무관하게 복용 가능하며, 물과 함께 한 번에 삼키도록 합니다.

다음 환자의 경우 용법 및 용량을 조절해야 합니다:

  • 신장애환자: 경증 및 중등도 신장애환자(creatinine clearance>30ml/min)의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증의 신장애환자(creatinine clearance≤30ml/min)의 경우 1일 1회 5.33mg(솔리페나신 숙신산염으로서 5mg)을 초과하지 않도록 주의해야 합니다.
  • 간장애환자: 경증 간장애환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도 간장애환자(Child-Pugh 등급 B)의 경우 1일 1회 5.33mg(솔리페나신 숙신산염으로서 5mg)을 초과하지 않도록 주의해야 합니다.
  • 강력한 cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 저해제 복용 환자: 케토코나졸 또는 다른 강력한 CYP3A4 저해제를 복용하는 환자의 경우 1일 최대 용량은 5.33mg(솔리페나신 숙신산염으로서 5mg)으로 제한되어야 합니다.

복용시 주의사항

  • 임부 또는 수유 중 환자: 안전성 미확립, 임부와 수유 중 사용을 피할 것
  • 노인 환자: 미국 FDA의 약물사용 승인을 기반으로 유용성과 안전성 평가 필요
  • 소아 및 청소년 환자: 안전성 및 유효성 미확립, 사용에 주의

이상으로 베시금정의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.

* 이 글은 약학정보원 및 여러 의약사이트의  데이터를 참고하였으며, 약물 복용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상의하시기 바랍니다.

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