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의약품정보

로타텍액 부작용 효능 효과 주의사항 복용법 로타바이러스 예방

by 황금나침반 2024. 3. 2.

로타텍액은 영아에서 로타바이러스에 의한 위장관염을 예방하는 백신입니다. 이 글에서는 로타텍액의 기본 정보부터 효능, 주의사항에 이르기까지 약물에 대한 전반적인 정보를 제공하고자 합니다.

 

로타텍액 개요

로타텍액 출처 약학정보원
  • 제품명: 로타텍액(경구용 약독화 로타생바이러스백신)
  • 주성분: 약독화 G1~G4 재배열 로타생바이러스 및 약독화 P1A[8]재배열로타생바이러스
  • 첨가제: 구연산나트륨이수화물, 로타바이러스희석액, 백당
  • 제형: 액제
  • 투여경로: 경구(내용액제)
  • 성상: 반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띠는 미황색의 투명한 액상제제
    제조/수입사: 한국엠에스디

 

로타텍액 효능 효과

 

효능 및 효과

  • G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방

 

주성분 일반적인 효과

약독화된 재배열 로타바이러스는 영아의 면역 시스템을 자극하여 로타바이러스에 대한 보호 항체를 생성, 위장관염을 예방합니다. 이 백신은 다양한 혈청형의 로타바이러스에 대응하여 효과적인 보호를 제공하도록 설계되었습니다.

 

로타텍액 부작용

부작용에 대한 자세한 내용은 약학정보원, 제조회사 제품소개 사이트 등을 참고하시기 바랍니다. 부작용 발생시 반드시 전문가와 상의하시기 바랍니다.

  • 중대한 이상사례: 세기관지염, 위장관염, 폐렴, 발열, 요로감염
  • 사망, 장중첩증, 혈변 배설, 발작, 가와사키병
  • 빈번히 보고된 이상사례: 구토, 설사, 보챔(성가심)

 

 

 

 

로타텍액 주의사항

 

일반적인 주의사항

  • 과민반응 기왕력이 있는 영아 투여 금지
  • 선천성 복부 질환, 복부 수술, 장중첩증 병력이 있는 영아 투여 금지
  • 급성 위장관 질환, 만성 설사로 성장지연이 있는 영아 투여 금지
  • 면역 결핍 영아 투여 금지
  • 중증혼합면역결핍증(SCID) 영아 투여 금지

 

투약 주의환자

  • 과민반응 의심 영아
  • 면역 결핍이 있는 영아
  • 선천성 복부 질환 병력이 있는 영아

투약 금지환자

  • 약 성분에 대해 과민반응 기왕력이 있는 영아
  • 중증혼합면역결핍증(SCID)이 있는 영아

병용금지약물 및 상호작용

  • 특별히 금지되는 병용 약물 없으나, 면역억제 치료를 받는 경우 백신의 효과가 감소할 수 있음

로타텍액 복용법 복약 주의사항

복용법 및 용량

  • 경구투여용, 생후 612주에 첫 투여, 이후 410주 간격으로 총 3차에 걸쳐 투여
  • 1튜브(2mL) 전량을 경구 투여

복용 주의사항

  • 백신 투여 후 음식 또는 음료 섭취에 제한 없음
  • 백신 투여 후 발생할 수 있는 이상반응에 대해 주의 깊게 관찰 필요

* 약물 복용법에 대해서는 반드시 전문가와 상담하시기 바랍니다.

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