딜라트렌에스알캡슐은 고혈압, 만성 안정협심증, 울혈심부전과 같은 심혈관 질환을 치료하기 위한 약물로, 주로 카르베딜롤이라는 활성 성분을 포함하고 있습니다. 이 약물의 제품 정보, 효능 및 용법, 부작용, 주의사항 등에 대해 자세히 알아보겠습니다.
딜라트렌에스알캡슐 개요
- 제품명: 딜라트렌에스알캡슐 64mg (Dilatrend SR Cap. 64mg)
- 등록일: 2012년 06월 27일
- 성분 / 함량: 카르베딜롤 (Carvedilol) 64mg
- 제조 / 수입사: 종근당
- 제형: 서방캡슐
- 투여경로: 경구 (내용고형)
- 허가일: 2010년 02월 26일
- 재심사: 재심사대상(4년) (2014년 09월 17일 ~ 2018년 09월 16일)
- ATC 코드: C07AG02 (CARVEDILOL)
- 식약처 분류: 혈압강하제 (214)
딜라트렌에스알캡슐 효능 및 효과
본태고혈압 (고혈압)
고혈압 또는 본태고혈압은 혈관 내에 흐르는 혈압이 정상 범위를 넘어선 상태를 나타냅니다. 혈압은 혈액이 심장으로 펌핑될 때 동맥 벽에 가하는 압력을 의미하며, 이것이 지속적으로 높아지면 고혈압이라고 합니다.
고혈압은 증상이 없을 수 있으며, 무증상성일 때도 장기적으로 심혈관 질환, 뇌졸중, 신장 문제 등과 연결될 수 있습니다. 고혈압을 관리하려면 건강한 생활 습관과 약물 치료가 필요할 수 있습니다.
만성 안정협심증
만성 안정협심증은 심장 근육에 혈액 공급이 충분하지 않을 때 나타나는 심장 질환입니다. 이 질환은 심장 근육에 산소와 영양분을 공급하는 관상동맥의 혈류가 감소하거나 차단될 때 발생합니다.
주요 증상으로는 가슴 통증 또는 압박감, 호흡 곤란, 불안, 피로 등이 있으며, 일반적으로 활동이나 스트레스 시 증상이 나타납니다. 흔히 협심증은 심장 진단 및 관리가 필요한 질환입니다.
울혈심부전
울혈심부전은 심장이 효과적으로 혈액을 펌핑하지 못하여 심장 기능이 손상되고 체내에 노폐물이 쌓이는 상태를 말합니다. 이로 인해 체내에 수증(물 쌓임)이 발생하고, 다양한 증상을 유발할 수 있습니다.
증상에는 다리부기, 체중 증가, 호흡 곤란, 피로, 식욕 부진 등이 포함될 수 있습니다. 울혈심부전은 심장 질환의 한 형태이며, 적절한 치료와 생활 습관 개선으로 관리될 수 있습니다.
딜라트렌에스알캡슐 부작용 및 제한사항
딜라트렌에스알캡슐의 부작용, 투약제한사항을 요약 정리하였습니다. 단순 병증만 나열하였고, 병증이 발생하는 빈도 등까지는 다 담지 못하였습니다. 자세한 내용이 필요하신 경우, 반드시 약학정보원 의약품검색을 이용하시기 바랍니다.
1. 부작용
중추신경계
어지럼, 두통, 피로, 무력 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 증상은 주로 경증이며 치료 초기에 나타납니다. 드물게 환각, 착란, 우울, 수면장애, 악몽, 정신병 등이 나타날 수 있습니다.
심혈관계
중대한 이상반응으로 고도의 서맥, 쇼크, 완전한 방실차단, 심부전(급성 포함), 심장정지 등이 나타날 수 있습니다. 따라서 심기능 검사를 정기적으로 실시하고, 이러한 증상이 나타날 경우 적절한 조치를 취해야 합니다.
신장
전신적인 혈관장애가 있거나 신기능이 손상된 환자는 신기능이 악화되거나 드물게 신부전이 나타날 수 있습니다.
호흡기계
호흡기도의 저항성이 증가될 수 있습니다.
소화기계: 구역, 설사, 복통, 구토, 드물게 변비가 나타날 수 있습니다.
피부: 두드러기, 가려움, 편평태선 유사반응(lichen planus-like reaction) 등이 나타날 수 있으며, 드물게 알레르기 발진이 나타날 수 있습니다.
혈액계: 혈청 아미노전달효소 등 간 기능 지표의 변화, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증이 드물게 보고되었습니다.
내분비계: 잠복기의 당뇨병 발현이 가능하며, 당뇨병 증상 악화, 혈당 조절 억제, 저혈당 또는 갑상선의 과다기능이 은폐될 수 있습니다.
순환기계: 어지럼, 저혈압, 숨참, 협심증 환자에서 고혈압이 드물게 나타날 수 있습니다.
간장: 간 기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으며, 간손상이 의심되는 경우 이 약의 사용을 중단해야 합니다.
2. 주의사항
일반적인 주의사항
- 장기투여시 심기능 검사 및 신기능, 혈액 상태 등을 정기적으로 검사해야 합니다.
- 베타차단제를 투여중인 협심증 환자는 갑자기 중단하지 않고 의사 지시에 따라 천천히 감량해야 합니다.
- 혈압이 낮거나 저혈압 환자, 고령자, 초기 수축기 혈압이 낮은 환자에게 처음 투여시 혈압강하 효과에 주의해야 합니다.
- 클로니딘과 병용투여 시 적절한 절차를 따라야 합니다.
- 급격한 중단을 피하고 2주 이상 점차적으로 중단해야 합니다.
- 갑상샘기능항진증 환자는 주의해서 투여해야 하며, 투여를 중단할 때도 주의가 필요합니다.
- 콘택트렌즈를 사용하는 환자는 눈물 감소에 주의해야 합니다.
- CYP2D6 poor metabolizer 환자에게 주의가 필요하며, 수술 전 48시간 동안 투여하지 않아야 합니다.
- 이 약은 도핑 검사에서 양성 반응을 일으킬 수 있는 유효성분을 포함하고 있습니다.
- 심부전 환자의 경우, 투약을 2주 이상 중단한 경우 복용을 재개할 때 주의가 필요하며, 환자의 상태에 따라 심부전 치료를 조절해야 합니다.
투약 주의환자
- 당뇨병 환자
- 심한 과민반응 병력자나 민감성을 줄이는 치료를 받는 환자 (베타차단제는 알레르기항원에 대한 민감성과 과민반응을 증가시킴)
- 베타차단제에 의한 건선 병력이 있는 환자 또는 이러한 가족력이 있는 환자
- 저혈압 (수축기 혈압 100 mmHg 이하)과 함께 허혈심질환의 범발성 혈관질환, 또는 신기능 부전 등이 있는 환자 (이 약을 투여시 가역적인 신기능 장애가 나타날 수 있음)
- 불안정협심증 환자 (임상경험이 적으므로 이러한 징후나 증상을 보이는 환자에게 이 약을 투여시 주의)
- 만성 울혈심부전 환자 (울혈심부전 환자에게 이 약을 증량할 때 심부전이 악화되거나 체액 저류가 나타날 수 있음)
- 중증의 신장애 환자 (이 약의 혈중농도 증가가 보고된 바 있음)
- 1도 방실차단 환자 (방실전도 시간이 연장되고 증상을 악화시킬 우려가 있음)
- 경증에서 중등도 서맥환자
- 안약형태의 베타차단제 투여중인 환자
- 고령자
- 자세변화시 혈압강하하는 경향이 있는 환자
- 급성 염증성 심장병, 심장판막 혹은 심혈관의 변화 환자
- α1-수용체 길항제 혹은 α2-수용체 작용제와 병용하는 환자
- 염분 혹은 수분 결핍 환자 (예: 고용량의 이뇨제 투여)
- 강심배당체 동시 투여중인 환자
- 베라파밀, 딜티아젬 등 비-디하이드로피리딘계 칼슘 채널차단제 혹은 항부정맥제 동시 복용중인 환자
- 금식 환자
- 갑상샘 기능항진 환자
- 콘택트렌즈 사용 환자
- 18세 미만의 소아 및 청소년
- 급성 심근경색 발병환자 중 혈역학적 불안정 환자
- 관상동맥심장질환이 있는 고혈압 환자
투약 금지환자
- 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응 병력이 있는 환자
- 심장성 쇼크 환자 (순환 부전증이 악화될 우려가 있음)
- 중증의 서맥 (50회/분 미만), 방실차단(2, 3도), 동방차단, 동기능부전증후군 (sick-sinus syndrome) 등 심장 전도가 특
- 히 흥분되어 있거나 차단된 환자
- 폐심장증 (Cor pulmonale) 환자 (폐고혈압에 의한 우심부전이 있는 환자에서 심박출량이 억제되어 증상이 악화될 우려가 있음)
- 당뇨병에 의한 케톤산증, 대사산증 환자 (심근 수축력 억제 작용이 커질 수 있음)
- NYHA(New York Heart Association) Class Ⅳ의 심기능 보상기전상실 환자 등 심근력이 쇠약한 자 또는 불안정한 심부전 환자
- 천식 환자, 만성폐쇄성 폐질환 등 기관지 경련이 있는 호흡기 질환자 또는 그런 병력이 있는 환자 (기관지 근육을 수축시킬 수 있으므로 증상을 유발, 악화시킬 수 있음)
- 이차고혈압 환자
- 프린츠메탈협심증 환자 (흉통을 유발할 수 있음)
- 급성 폐동맥 색전증 환자
- 크롬친화세포종 환자 (이 약의 단독 투여에 의해 급격하게 혈압이 상승할 우려가 있음)
- MAO 억제제 복용자 (MAO-B 억제제 제외)
- 수축기 혈압이 90 mmHg 이하인 심한 저혈압 환자
- 중증 간기능 손상 환자
- 임신 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유 중인 여성
- 말초순환장애 (예: 레이노증후군, 간헐파행 등) 환자 (말초혈관확장을 억제하고 혈류장애 증상을 악화시킬 수 있음)
- 성문부종 환자
- 합병증을 동반한 심장발작 환자
- 정맥내 근육수축제를 필요로 하는 현저한 체액저류 환자 또는 과부하 환자
- 알레르기 비염 환자
병용금지 약물 및 상호작용
- 클로니딘
- 마오(MAO) 억제제
- 다양한 약물과의 상호 작용 가능성이 있으므로 의사와 상담하여 다른 약물과 병용 투여 시 주의가 필요합니다.
딜라트렌에스알캡슐 복용법 및 복약시 주의사항
용법 및 용량
본태고혈압 (고혈압)
성인: 일반적으로 1일 1회 16mg을 2일간 투여한 후, 1일 1회 32mg으로 증량. 효과 부족 시 1일 1회 64mg까지 증량 가능. 최대 64mg까지 투여 가능.
고령자: 1일 1회 16mg 투여로 충분한 경우. 효과 부족 시 조심스럽게 증량.
만성 안정협심증
처음 2일 동안 1일 1회 32mg, 이후 1일 1회 64mg으로 증량. 효과 부족 시 1일 1회 128mg까지 증량 가능.
울혈심부전
초기치료에는 1일 1회 8mg을 2주간 투여. 환자가 잘 견디면 1일 1회 16mg로 증량하여 2주간 투여한 후, 1일 1회 32mg로 증량하고, 1일 1회 64mg로 증량.
최대 용량은 체중에 따라 다름.
복용시 주의사항
- 의사의 지시에 따라 복용하고, 용량을 조절하지 말아야 합니다.
- 이상 반응이 나타날 경우 즉시 의사와 상담해야 합니다.
- 다른 약물과 병용 투여 시 의사와 상의해야 합니다.
- 급격한 중단을 피하고, 투약을 중단할 때는 의사의 지시를 따라야 합니다.
이상으로 딜라트렌에스알캡슐의 부작용, 효능 주의사항에 대해 알아보았습니다. 감사합니다.
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